海南海药的两款1类创新药分别是氟非尼酮胶囊和派恩加滨片，截至2025年11月，二者均处于临床试验的关键推进阶段，具体进展如下 ： 1.氟非尼酮胶囊：这是国内首个针对乙肝肝纤维化的1类新药，2025年2月已纳入国家药监局突破性治疗品种名单。该药已完成Ⅱ期临床且达到主要终点，中期数据显示肝纤维化评分改善率达55.6%，安全性远超预期；Ⅲ期临床试验已在筹备中，预计2025年底至2026年初正式开展，机构预测其上市时间有望缩短至2026年，峰值销售额可突破150亿元。后续其适应症还计划拓展至脂肪肝、酒精肝等领域。2.派恩加滨片：作为全球首创的KCNQ钾通道激动剂，主打难治性癫痫治疗。其Ⅰ期临床已验证安全耐受性优异，Ⅱa期临床试验已完成36例目标受试者全部入组，低剂量组的癫痫发作次数较基线降低25.47%，且无严重不良反应，预计2025年底前揭盲并读出相关结果。这款药后续还拟拓展至儿童癫痫及抑郁共病领域，海南海药同时在推进该药的海外权益合作。