据统计,今年关于医疗器械创新的支持政策多达十余个,涉及国家、地方多个层级:2025年1月,《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》提出要加大对医疗器械研发创新的支持力度,完善审评审批机制全力支持重大创新,发挥标准对医疗器械创新的引领作用;2025年7月,国家药监局发布《优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展十项举措》,对符合要求的国内首创、国际领先且具有显著临床应用价值的高端医疗器械继续实施创新特别审查,加快创新器械上市进程;2025年11月,《北京市促进医疗器械产业高质量发展若干措施》推出15条具体措施打造具有国际影响力的高端创新医疗器械产业高地;2025年11月,《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》推出22条具体举措,为本地医药产业高质量发展赋能。政策细则涉及行业多个方面,但核心指向明确,旨在通过本土创新替代进口,提高高端医疗器械的自主可控能力,更好地服务人们健康需求。
在此背景下,鱼跃医疗积极从多维度方面开展研发投入,正持续打造行业向上突破的创新样本。公司2025年前三季度实现研发投入4.45亿元,同比增长9.76%,构建覆盖全球的9大研发中心网络,为新品的迭代升级奠定了坚实基础。公司今年已陆续推出Anytime4、Anytime5系列动态血糖仪新品;HeartSaveH7/H8、DefiMonitorXD5/XD6系列AED新品;携式制氧机Spirit-6Pro、便携式呼吸机POCKETS、涡旋制氧机、大无创呼吸机等呼吸治疗新品;房颤血压计、全自动隧道式血压计等家用健康检测新品,充分巩固市场领先地位。此外,鱼跃医疗还前瞻布局“医疗+AI”战略,推出鱼跃AI健康管家。该应用整合了公司旗下多品类医疗设备的数据接口,可实现健康数据的采集与管理、分析与解读。
在政策窗口、技术升级与市场需求多重驱动下,医疗器械行业进入“创新兑现期”,鱼跃医疗的持续高强度创新投入不仅为自身长期良性发展构筑护城河,更不断推动我国医疗器械产业的国际竞争力提升。鱼跃医疗将秉持长期主义精神,不断加大研发投入,推出更多具有自主知识产权的高品质医疗器械产品。$鱼跃医疗(SZ002223)$
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