$益佰制药(SH600594)$ 截至2025年12月,贵州益佰制药的艾迪注射液复产仍处于推进阶段,尚未有明确复产时间表。以下是关键进展:
1. 停产原因回顾
- 2024年4月,艾迪注射液因生产工艺违规(如药材提取未按工艺操作、生产记录不完整等)被贵州省药监局责令停产,并罚款200万元。
2. 复产进展
- 内部整改完成:2024年末,益佰制药完成生产线缺陷整改,并上报监管部门。
- 政府协商推进:公司与省、市、区政府及监管部门持续协商复产,但尚未获得复产批准。
- 最新动态:2025年12月贵州日报报道显示,益佰制药仍在推进复产工作,但未披露具体进度。
3. 影响因素
- 监管严格:国家药监局对中药注射液安全性要求提高,复产需通过严格核查。
- 业绩压力:艾迪注射液停产导致2024年益佰制药营收下滑22.92%,净利润亏损3.17亿元,复产对业绩影响重大。
4. 其他相关信息
- 2025年8月,益佰制药因小儿止咳糖浆生产记录不实被暂停生产,但9月已完成整改并恢复生产。
- 公司正推进艾迪注射液安全性再评价和质量研究,以满足监管要求。
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