南京新百董事长 蔡邕

尊敬的各位专家、各位领导、各位企业家同仁,各位朋友们:大家下午好!

首先,我代表南京新百,热烈欢迎各位莅临我们的生物医药论坛。今天能与业界翘楚齐聚一堂,共同探讨免疫、细胞与基因治疗的未来,我深感荣幸。

就在两个多月前,2025年诺贝尔生理学或医学奖揭晓,表彰了在外周免疫耐受机制方面的开创性发现。获奖者发现了可以有效阻止免疫系统攻击人体自身的调节性T细胞,并找到了与之相关的基因,这些成果加深了科学界对免疫系统及自身免疫性疾病的理解。

我们旗下丹瑞公司的普列威产品,正是生物免疫疗法的划时代产品:通过融合蛋白激活树突状细胞,使其高效呈递肿瘤特异性抗原PAP(前列腺酸性磷酸酶),从而精准诱导效应T细胞识别并攻击表达这种特异性抗原的前列腺癌细胞。在实现特异性杀伤的同时,避免引发全身性自身免疫反应。普列威的开创性价值,不在于免疫反应有多强,而在于它证明了:免疫治疗可以是“精准而克制”的。

15年前,当FDA批准全球首个细胞免疫治疗产品——普列威时,许多人认为这只是一次"昂贵的试验"。那时,高昂的价格引发质疑,市场担忧,甚至有人断言"细胞治疗没有未来"。但今天CAR-T疗法已从实验室走向全球临床,挽救了数万血液肿瘤患者的生命。复旦大学附属中山医院樊嘉院士团队正在推进的个体化mRNA新抗原肝癌疫苗,为实体瘤免疫治疗开辟新路径。这些不再是"不可能",而是"新常态"。

中国作为生物医药后发追赶者,正在以惊人的速度缩小差距,成为创新引领者。2025年夏天的ASCO大会上,中国药企73项口头报告的贡献,从数量上来看,位居第二,仅次于美国。

作为细胞免疫治疗的开创者,普列威代表了细胞免疫治疗的核心哲学——它不是药,是一场"教育计划";它不是传统化疗、靶向药的"以毒攻毒",而是"授人以渔"。普列威不仅训练患者身体的免疫系统,更引导后来的研发者加入细胞免疫治疗的科学探索中。

如果说Provenge代表了"改造现有免疫系统"的智慧,那么我们拥有的全球单体储量最大的脐血干细胞库——齐鲁干细胞,则代表了"重建免疫系统"的潜力。

为什么脐血干细胞如此重要?必须谈到脐血干细胞具有两大独特优势:

第一,与成人来源的造血干细胞相比,脐带血细胞免疫成熟度较低,HLA 配型要求相对宽松,并在临床上表现出较低的慢性 GVHD 发生率。

第二,由于来源于发育阶段更早的组织,脐带血及围产期来源干细胞在同类细胞中通常表现出更强的增殖能力和更好的干性维持能力。

正因如此,我们不仅储存脐血,更重要的是建立了完整的临床应用场景,加大脐血干细胞的应用价值。不仅包括血液系统疾病和免疫缺陷疾病,我们还尝试在再生医学前沿,与免疫评估系统结合,实现个体化免疫重建方案。脐血干细胞库不是冷冰冰的"冰箱",而是一个活生生的"生命资源平台"。

坦率地讲,CGT行业长期被资本市场贴上"高风险、长周期、低回报"的标签。但我想说:这是对行业的根本性误判。以细胞免疫疗法为代表的生物医药价值创造了三重价值:

第一,科学价值:攻克人类疾病的"不治之症"。CAR-T 成为第一个在临床上,把“复发即终末”的血液肿瘤,转变为“仍有治愈可能”的治疗新模式。基因治疗第一次让人类看到,对嵴髓性肌萎缩症这类遗传性致死疾病,医学不再只是延缓衰退,而是可以在生命早期,直接修正错误的遗传指令。

第二,商业价值。有人说"细胞治疗太贵,患者用不起"。但今天我们看到:2011年6月,美国联邦医疗保险就已将Provenge纳入医保覆盖,中国当下正在推进CAR-T纳入商业保险,全球多国则建立了患者援助计划。"贵"从来不是问题,问题是"值不值"。当一个疗法能延长生命、改善生活质量、减少长期医疗负担时,它就不是成本,而是投资。

第三,社会价值。传统医疗是"疾病管理",CGT可以算是"健康重建"。这不是量变,而是范式革命。在临床转化方面,我们以徐州新健康医院及兄弟医院GCP中心为核心,努力建设成为人口密集的大淮海区域,集诊疗、研究与转化为一体的核心平台。在政策创新层面,我们在北戴河,参与创建维元医院等项目,肩负着示范区“先行先试”的使命,积极探索政策与临床创新的融合。

南京新百,作为一家包含生物医药、干细胞存储与应用、专业老年病医院及遍及中国、以色列和英国养老服务的 “守护生命全周期”的生物医疗产业集团,我们深知:拥有技术不等于创造价值,整合资源才能赋能产业。我们愿以南京新百已构建的生态平台为依托,毫无保留地向全球顶尖科研机构、创新企业开放。我们诚挚邀请大家,共同设立联合实验室、临床研究中心,共享平台资源与数据,开展从基础研究到产业化的全方位合作。

今天,我们聚集在这里,不是为了讨论"CGT是否有前景"——这个问题早已有答案。我们要讨论的是:如何让普列威这样的成熟且安全的疗法,惠及更多中国患者?如何将脐血干细胞库,从"战略储备仓库"变为"创新引擎"?如何在全球CGT竞赛中,尽力让中国方案成为世界标准?这些问题,需要在座各位的智慧与合作。

最后,我想用一句话结束今天的开场:"The best way to predict the future is to create it."(预测未来的最好方式,就是创造未来。)让我们携手,共创"让每个患者都能获得有尊严、有品质的治疗"的未来


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