康泰生物放大招！首款覆盖全人群的百白破新疫苗来了，30个在研项目曝光

康泰生物又迈出关键一步！其全资子公司民海生物研发的吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗临床试验申请已获国家药监局受理，适用于成人、青少年及儿童，用于预防百日咳、白喉和破伤风。这一进展不仅填补国内该类疫苗的空白，更标志着公司在多联苗与成人疫苗赛道的战略布局正加速落地。

产品定位：瞄准未满足的临床需求

我注意到，目前国内尚无同类吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗获批上市，这意味着康泰生物若后续研发顺利，有望成为该细分领域的先行者。当前市场上主流的百白破疫苗多集中于婴幼儿基础免疫阶段，而成人及青少年加强接种的覆盖率仍偏低。随着公众对呼吸道传染病认知提升，尤其是百日咳在大龄人群中的发病率呈上升趋势，市场对覆盖更广年龄层的联合疫苗需求日益迫切。此次申报的产品若能成功上市，将有效补足这一缺口。

战略意义：丰富管线，强化竞争力

从公司整体布局来看，这并非一次孤立的技术突破。康泰生物近年来持续加码多联多价疫苗研发，已有双载体13价肺炎疫苗等创新产品实现商业化。此次百白破（组分）疫苗进入临床申报阶段，进一步体现了其在联合疫苗平台上的技术积累。我们发现，公司目前在研项目近30个，涵盖RSV疫苗、带状疱疹疫苗等高潜力品种，叠加国际化进程提速——2025年前三季度海外收入同比激增324.27%，其成长逻辑正在从“单一爆款驱动”向“多线并进+全球拓展”演进。

当然也要看到，疫苗研发周期长、投入大，临床试验结果、审评审批进度均存在不确定性。现阶段仅是临床申请获受理，距离最终上市仍有较长路径。但不可否认的是，这一进展为公司中长期产品梯队建设增添了重要砝码。