洞悉商业本性，直击企业核芯
作者|李平
国家药监局通报不合规药品名单，吉林敖东药业集团股份有限公司（以下简称“吉林敖东”，000623.SZ）子公司登上“黑榜”。
近日，国家药监局关于28批次不符合规定药品的通告，经湖南省药品检验检测研究院检验，标示为吉林敖东世航药业股份有限公司（以下简称“吉林敖东世航”）生产的红参（红参片）不符合规定，不符合规定项目涉及其他有机氯类农药残留量。
据了解，吉林敖东世航是吉林敖东的控股子公司。截至目前，吉林敖东尚未对不合规药品发布公告或声明。
吉林敖东并非首次因子公司药品合规问题被点名。在此之前，其子公司吉林敖东洮南药业股份有限公司（以下简称“吉林敖东洮南”）、吉林敖东延边药业股份有限公司（以下简称“吉林敖东延边”）就曾因药品合规性问题被要求整改。
业绩方面，吉林敖东2024年财报呈现“增利不增收”结构特征，截至2025年前三季度，其营收规模仍未恢复至正增长区间。01
红参农药残留不合规
红参是人参的加工品，属于人参的一种形态。它是通过将新鲜人参（多为五加科植物人参的根）经过蒸制、干燥等工艺制成，这一过程改变了人参的化学成分，使其颜色变为红棕色，因此得名“红参”。
1月6日，国家药监局发布关于28批次不符合规定药品的通告显示，经广东省药品检验所等7家药品检验机构检验，有24家企业生产的28批次药品不符合规定。
其中，吉林敖东世航生产的红参（红参片）经湖南省药品检验检测研究院检验发现不符合规定，不符合规定项目涉及其他有机氯类农药残留量。
国家药监局对不符合项目的解释是：其他有机氯类农药残留量旨在检查五氯硝基苯等农药的残留量。
据《中国药典》2020年版第一增补本要求：红参中含五氯硝基苯不得过 0.1mg/kg；六氯苯不得过 0.1mg/kg；七氯（七氯、环氧七氯之和）不得过 0.05mg/kg；氯丹（顺式氯丹、反式氯丹、氧化氯丹之和）不得过 0.1mg/kg。
国家药监局表示，对不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
值得注意的是，截至2024年12月25日，吉林敖东世航拥有人参种植规模共1430.93亩。目前，吉林敖东尚未对不合规的红参（红参片）发布公告或声明。
在吉林敖东世航被监管通报后，市场端关于相关红参产品的来源信息并未同步披露清楚。即便电商平台上敖东品牌的在售产品还未被认定存在质量问题，但供应链关系的模糊，难免让人对吉林敖东的质量管理体系产生疑问。 02
子公司多次遭监管“点名”在现行监管框架下，药品必须经企业自检合格后方能进入市场。一次被通报或许尚属个案，但当类似问题反复出现时，反映出企业合规体系与内部治理存在结构性隐患的信号。
2017年，国家食药监局26日发布关于14批次药品不合格的通告，吉林敖东子公司——吉林敖东延边生产的炎可宁片登上“黑榜”。
通报显示，吉林敖东延边生产的炎可宁片不仅检查出重量差异，还检出“土大黄苷”。
据了解，吉林敖东延边生产的炎可宁片成分含有：黄柏、大黄、黄芩、板蓝根、黄连。然而土大黄苷不具明显泻下作用，与正品大黄所含的番泻苷形成功能差异，故2015版中国药典规定正品大黄不得检出该成分。
吉林敖东延边的生产质量问题为吉林敖东敲响了警钟，但后者药物质量问题却并未就此彻底消失。
2020年，贵州省药品监督管理局对全省范围内的药品生产、经营企业和使用单位进行了药品质量抽查检验，标示8家生产企业共计10个品种10个批次药品经检验不符合规定，其中包含吉林敖东子公司——吉林敖东洮南。
吉林敖东洮南生产的通便灵胶囊不符合规定，不合格项目为性状水分。性状是指药品的物理特征或外观形状，性状不符合规定，可能会影响药品的质量和功效，水分系指药品中的含水量。水分偏高通常受药品包装或储存环境影响，在储存和流通过程中引湿所导致。
从不合格项目看，问题集中在“性状、水分”等基础质量指标上，这类指标一旦失守，往往意味着产品在生产或流通过程中的管控环节存在漏洞。03
员工持股计划又延期了近三年来，吉林敖东业绩波动明显，2022年至2023年收入保持增长，但利润出现明显回落。数据显示，2022年至2023年，公司营收分别同比增长24.50%、20.25%，净利润同比分别为0.02%、-18.02%。
然而，吉林敖东在2024年利润有所修复，但营收同比下滑，呈现“增利不增收”的特征。2024年公司营收26.11亿元，同比下降24.31%；净利润为15.51亿元，同比上升6.27%。
同时，吉林敖东销售毛利率已经连续三年下滑，2022年至2024年销售毛利率分别为51.16%、49.23%、40.26%，同比分别下滑2.20%、3.77%、18.22%。
进入2025年，吉林敖东“增利不增收”的情况仍未明显改善，公司2025年前三季度实现营收16.40亿元，同比下滑14.10%，净利润为22.60亿元，同比上升81.70%。
在营收承压背景下，应收账款和预付款项同步下降。截至2025年前三季度，吉林敖东应收账款为7.61亿元，同比下降21.64%；预付款项为5011.39万元，同比下降42.44%。
并且，吉林敖东前三季度合同负债为2909.46万元，同比下滑25.26%，合同负债的下降意味着公司未来可确认的收入“口袋”在缩小，短期内营收想要大幅回升，吉林敖东面临的压力不小。
此外，在营收规模承压的背景下，吉林敖东近期公布了关于公司员工持股计划延期的公告。
公告显示，。员工持股计划持有人代表大会审议通过了《关于公司员工持股计划延期的议案》，同意将公司员工持股计划存续期延长12个月，即 延长至2026年12月8日。
据了解，这并不是吉林敖东首次进行员工持股计划延期，2019年首次延期18个月至2020年12月，2020年再延期36个月至2023年12月，而后，2023年第三次延期24个月至2025年12月。本次是吉林敖东第四次延期。
END
编辑 | 晓贰
排版 | 伍岳
主编 | 老潮
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