国药现代(600420.SH)子公司注射用哌拉西林钠通过仿制药一致性评价
国药现代(600420.SH)发布公告,近日,公司全资子公司国药集团威奇达药业有限公司(简称国药威奇达)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准注射用哌拉西林钠新增1.0g规格及本品0.5g、1.0g、2.0g通过仿制药质量和疗效一致性评价。
国药现代(600420.SH)发布公告,近日,公司全资子公司国药集团威奇达药业有限公司(简称国药威奇达)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准注射用哌拉西林钠新增1.0g规格及本品0.5g、1.0g、2.0g通过仿制药质量和疗效一致性评价。
注射用哌拉西林钠主要适用于敏感肠杆菌科细菌、铜绿假单胞菌、不动杆菌属所致的败血症、上尿路及复杂性尿路感染、呼吸道感染、胆道感染、腹腔感染、盆腔感染以及皮肤、软组织感染等。哌拉西林与氨基糖苷类联合应用亦可用于有粒细胞减少症免疫缺陷病人的感染。
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