新《条例》核心利好创新药龙头、儿童药/罕见病药布局企业、成熟MAH主体,以下是最受益的公司梯队与核心逻辑:一、核心受益梯队(按利好强度排序)1. 创新药龙头(最受益) 恒瑞医药:自研管线丰富(肿瘤、自免、ADC等),儿童药/罕见病药布局+MAH体系成熟,审评加速与市场独占期/数据保护红利显著,分段委托生产适配复杂产品产能扩张。 百济神州:全球创新管线密集(如泽布替尼、BCL-2抑制剂),临床价值导向下优先获益于加快程序,数据保护与市场独占期强化全球竞争力。 信达生物:生物药管线(PD-1、双抗、ADC)临床价值突出,审评提速缩短商业化周期,MAH体系完善适配全周期监
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