调研概况:政企联动,共话创新
2026年1月22日下午,上海市医疗器械化妆品审核核查中心主任王安婷带队,莅临上海透景生命科技股份有限公司总部开展实地调研与工作指导,就自研试剂注册转化及创新产品研发等开展调研指导。透景生命董事长姚见儿、研发中心副总监郭安亮,子公司上海脉示生物技术有限公司总经理牛正翔、首席科学家詹红等核心团队成员出席座谈。
专题汇报:聚焦核心,成果亮眼
会上,透景生命围绕三大核心议题进行专题汇报:
战略规划:
汇报2026年整体注册工作规划,明确公司在IVD领域的年度战略布局与核心目标。
自研试剂注册转化:
介绍自研试剂注册转化进展,该产品源自上海交通大学附属上海儿童医学中心自研试剂项目,是国内首张自研试剂证获批的代表性成果,目前正稳步推进自研试剂向IVD的商业化转化及注册审批。
创新研讨:
针对心血管产品的创新点及临床方案展开深度沟通,探讨技术突破与临床价值落地路径。
交流研讨:专业指导,赋能发展
在交流环节,双方就批量审批机制、自研试剂转化路径、技术创新与临床价值等议题展开热烈讨论。市器审中心领导对脉示生物的科研成果给予高度评价,并针对注册申报、临床设计等关键环节提出专业指导意见。王安婷主任在总结讲话中指出,透景生命作为IVD领域的上市企业,拥有多项核心产品,希望公司持续强化创新与前沿产品研发,为推动上海市医疗器械行业高质量发展贡献力量。
未来展望:加速转化,守护健康
此次调研指导,深化了企业与监管机构的联动互信,为透景生命及脉示生物加速创新成果转化、优化注册申报流程奠定了坚实基础。未来,透景生命及脉示生物将以此次交流为契机,充分发挥上市企业的技术与资源优势,精准对接行业需求,加速更多精准诊断产品上市,为服务“健康中国”战略、守护人民群众生命健康贡献更大力量。
供稿:市场总部 审校:小圆子
终审:詹博士
About us
目前已累计获得近400项产品注册(备案)医疗器械注册证,形成以流式荧光技术、化学发光技术、多重荧光PCR技术、液相色谱串联质谱技术和病理为主要技术平台,以肿瘤全程监测、自身免疫、心血管疾病、病原体感染及生殖健康等为主要应用方向的多系列产品;将流式荧光技术与化学发光技术完美整合形成“一岛顶十台”的“免疫双子岛”;“八个步骤一机完成”的全自动质谱样本前处理系统;快速FISH 500+品类,连续三年在我国市场占率遥遥领先;更推出了第三代检验流水线-快线精灵T9,该流水线延续了透景流水线的一贯优点,真正做到“高度集成,高速智能”。
透景生命坚持“对接全球技术资源,立足本土创新创造”的理念,力争成为生物医药领域国际知名创新技术推动企业,为人类的健康事业作出贡献。