曲妥珠&帕妥珠

$贝达药业(SZ300558)$  贝达药业旗下的曲妥珠单抗（安瑞泽）与帕妥珠单抗（贝泽汀）作为HER2阳性乳腺癌治疗的核心药物，2026年的市场表现将处于商业化初期，预计合计销售额在1.5亿-2亿元区间，难以瓜分罗氏原研药（合计约90亿元）的显著市场份额。以下是具体分析：

一、核心结论：2026年两药合计销售额1.5亿-2亿元

贝达药业的曲妥珠单抗（安瑞泽）于2025年7月启动全国销售，帕妥珠单抗（贝泽汀）于2026年1月获批上市。两药均处于市场导入期，受限于上市时间、竞争环境及商业化能力，2026年难以实现规模化销售，合计销售额预计在1.5亿-2亿元。

二、支撑结论的关键依据

1. 曲妥珠单抗（安瑞泽）：2026年销售额约1亿元

上市进度与销售数据：安瑞泽由博锐生物研发，2023年2月获批上市，2025年5月贝达药业获得独家经销权。2025年前三季度，博锐生物安瑞泽销售额9881.7万元（同比下降38.98%），主要因分销模式调整（从自有团队转向贝达药业经销）。2025年7月贝达启动销售后，需经历挂网-进院-医生教育-患者认知四大环节，2026年有效销售时间约6个月，预计销售额约1亿元。

竞争环境：曲妥珠单抗市场由原研药（罗氏“赫赛汀”）与生物类似药（复宏汉霖“汉曲优”、齐鲁制药“安曲妥”等）主导，原研药仍占60%以上市场份额。安瑞泽作为后来者，需通过学术推广（如临床试验结果分享、治疗指南解读）逐步替代原研药的部分市场份额，难度较大。

2. 帕妥珠单抗（贝泽汀）：2026年销售额约0.5亿-1亿元

上市进度与销售预测：贝泽汀于2026年1月27日获批上市，是贝达药业与博锐生物合作的第二款HER2阳性乳腺癌药物。参考同类生物制品（如曲妥珠单抗）的销售爬坡曲线，第一年销量通常为千万级（如2023年获批的曲妥珠单抗“安瑞泽”2024年销售额1.07亿元），因此贝泽汀2026年销售额约0.5亿-1亿元。

竞争环境：帕妥珠单抗市场由原研药（罗氏“帕捷特”）垄断（2024年销售额约30亿元），国内已有齐鲁制药、正大天晴等企业的生物类似药申报上市（预计2026-2027年获批）。贝泽汀作为新进入者，需面对原研药与生物类似药的双重竞争，市场份额难以快速提升。

3. 商业化能力：乳腺癌领域“新手”，渠道与品牌需重建

贝达药业虽在肺癌（埃克替尼、恩沙替尼）、肾癌（伏罗尼布）等领域有商业化经验，但乳腺癌是其新拓展的赛道，需建立：

专业的肿瘤药物推广团队：乳腺癌领域的医生（尤其是肿瘤科医生）对曲妥珠、帕妥珠单抗的认知度较低，需通过学术推广（如临床试验结果分享、治疗指南解读）建立信任；

完善的医院渠道：两药需进入全国2000余家核心医院的肿瘤科，而贝达药业2025年才启动曲妥珠单抗的全国销售，渠道铺设仍需时间；

患者教育体系：HER2阳性乳腺癌患者对“曲帕联合”方案的认知度较低，需通过患者教育（如科普讲座、线上咨询）提高用药依从性。

三、瓜分市场份额的限制因素

1. 原研药垄断：罗氏“赫赛汀+帕捷特”占绝对主导

罗氏的曲妥珠单抗（赫赛汀）与帕妥珠单抗（帕捷特）作为HER2阳性乳腺癌治疗的“金标准”，合计占国内市场90%以上的份额（曲妥珠单抗约60亿元，帕妥珠单抗约30亿元）。贝达药业的两药作为生物类似药，需打破原研药的“基石疗法”地位，难度极大。

2. 生物类似药竞争：齐鲁、正大天晴等即将入局

国内已有多家药企布局曲妥珠、帕妥珠单抗生物类似药，其中齐鲁制药（2024年1月申报）、正大天晴（2025年5月申报）的上市申请已进入CDE审评后期，预计2026-2027年获批。这些生物类似药将与贝达药业的两药形成“价格战+渠道战”双重竞争，进一步挤压其市场份额空间。

3. 医保谈判压力：价格下降压缩利润空间

曲妥珠、帕妥珠单抗均纳入国家医保目录，但医保谈判通常会导致价格下降（如2025年埃克替尼降价32%）。贝达药业的两药需通过医保谈判提升可及性，但价格下降将压缩单产品销售额的空间，难以实现高增长。

四、总结：2026年难以瓜分显著市场份额

贝达药业的曲妥珠单抗与帕妥珠单抗2026年合计销售额预计在1.5亿-2亿元，难以瓜分罗氏原研药（合计约90亿元）的显著市场份额。未来，若两药顺利实现规模化销售，2027-2028年有望逐步抢占原研药的部分市场份额（如曲妥珠单抗生物类似药“汉曲优”2025年销售额约28亿元，占曲妥珠单抗市场的40%以上），但需依赖产品获批速度、临床数据表现及商业化能力等多重因素的共同作用。