此文揭示了替尔泊的低纯标，你肿么看？

中国网访谈

主持人：在刚刚您的讲述当中，我们也看到了是严格按照行业标准。刚刚您提到的一些参数，包括指标都是行业内对于临床或者医药有相关规定的一些数值。那么在这些药品的研发过程当中，我想也经历过了很多的困难和挑战，可能一次又一次的去不断地进行临床实验，去进行研发，直至它有了今天这样的成效，这个过程当中是不是也有很多难忘的事情？

高树华：我们研发团队采用了化学合成的方式制备了艾本那肽。相较于生物合成而言，这种方式制备的产品具有质量更可控，期间差更小，免疫原性更低的特点。但这种方法对研发团队是一个巨大的挑战，需要首先采用多肽固相合成技术，将40个氨基酸依次链接，经过80多个步骤反应及后续的纯化步骤，制备出极高纯度的艾本那肽前体分子，然后将重组人血白蛋白，通过高效、高特异性的反应耦合起来，得到艾本那肽。工艺路线较长，每步都需要精准的控制，才能实现艾本那肽高纯度、高收率的生产问题。

2025年7月4日，理查德.埃斯顿《合成肽日益增长的重要性》，biopharmaspec杂志网站。其关于多肽分子纯度的论点是：

1.近几年多肽分子的纯度不断提升；
2.欧盟EMA把多肽分子的纯度看做其最重要的品质属性之一。