2026 年 2 月 28 日，第 19 个国际罕见病日来临之际，长春高新旗下核心药企金赛药业传来重磅利好：公司自主研发的一类创新药伏欣奇拜单抗，在儿童罕见病领域取得关键临床进展，相关研究成果正式被国际风湿病权威期刊《Rheumatology and Therapy》收录。
此次发表的研究，由国内多家顶尖儿童风湿免疫中心联合开展，针对全身型幼年特发性关节炎（sJIA） 开展 II 期临床试验（NCT05925452），数据表现全面领先，为这一凶险儿童罕见病带来更优国产治疗方案。
作为国内首个获批的 IL‑1 单抗，伏欣奇拜此前已在痛风领域实现重大突破，填补国内长效精准靶向治疗空白。本次在 sJIA 这一罕见自免疾病上的积极数据，标志着金赛药业自免管线再下一城，适应症拓展取得里程碑式胜利。
疗效全面领跑：近九成患儿快速缓解，激素减停率大幅提升
研究显示，伏欣奇拜单抗3.0 mg/kg 剂量组疗效突出：
第 28 天ACR Pedi 30 应答率高达 94.1%，显著优于对照组托珠单抗的 82.4%；
ACR Pedi 90 应答率达 47.1%，较对照组提升 11.8%，实现更高质量的深度缓解；
糖皮质激素减停成功率 75.0%，大幅高于对照组 62.5%，帮助更多患儿摆脱激素副作用，保护儿童正常生长发育。
在安全性上，伏欣奇拜单抗更是交出 **“四零” 优秀记录 **：
0 例 3 级及以上不良事件、0 例严重不良事件、0 例巨噬细胞活化综合征、0 例死亡，安全性优势显著。
优异数据背后，源于药物独特的分子设计：伏欣奇拜对 IL‑1 中和活性达同类 5 倍，长效设计支持每 4 周 1 次给药，全人源 IgG4 结构进一步降低免疫原性，实现强效、长效、高安全三重优势。
聚焦罕见病未满足需求，金赛药业持续深耕儿童健康
全身型幼年特发性关节炎（sJIA）属于儿童罕见危重自身炎症性疾病，易引发严重全身症状及关节损伤，传统治疗存在依从性差、激素副作用大、海外药物可及性不足等痛点。
金赛药业近三十年深耕儿童健康与罕见病领域，积极响应国家罕见病研发战略，已在特纳综合征、小胖威利综合征、软骨发育不全、sJIA等多项罕见病布局研发管线。
除生长发育类罕见病外，公司还覆盖囊性纤维化、苯丙酮尿症、有机酸血症等多个方向，持续解决临床 “无药可用、有药难用” 的难题。
创新管线全面爆发，长春高新价值有望重估
依托强大研发实力，金赛药业已搭建超 40 条全球首创 / 同类最佳创新管线，覆盖内分泌代谢、女性健康、肿瘤、免疫呼吸、耐药菌感染等多赛道。
2025 年更是公司丰收之年：
3 款新药获批上市，21 项临床试验获批；
多款核心产品纳入国家医保；
完成海外授权合作，国际化迈出关键一步。
当前，母公司长春高新估值处于历史相对低位，但以金赛药业为核心的创新引擎已全面启动。随着伏欣奇拜等重磅品种适应症持续拓展、研发成果加速落地，长春高新正从单品驱动向全球化创新药平台转型，长期成长空间进一步打开。
$长春高新(SZ000661)$#社区牛人计划#
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