近日,北陆药业收到国家药品监督管理局核准签发的碘普罗胺注射液的《药品注册证书》。
碘普罗胺注射液原研企业系德国拜耳(Bayer),适应症为:用于诊断用药。
碘普罗胺注射液已纳入国家医保甲类药目录。根据米内网数据显示,在中国三大终端六大市场,碘普罗胺注射液2024年销售额超过16亿元,2025年一季度以2.78%的增速增长至超4亿元。
碘普罗胺注射液按照化学药品4类获批,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,进一步丰富了公司碘类对比剂产品的布局,对比剂产品线更加多元化。公司控股子公司浙江海昌药业股份有限公司碘普罗胺原料药于2025年获批上市,碘普罗胺注射液“原料药+制剂”的经营模式已成型。
截至目前,公司已拥有丰富的碘类和钆类对比剂产品集群。其中,碘类对比剂主要包括碘海醇注射液、碘帕醇注射液、碘克沙醇注射液、碘美普尔注射液及本次获批的碘普罗胺注射液;钆类对比剂方面,公司已布局钆喷酸葡胺注射液、钆贝葡胺注射液、钆布醇注射液及钆特酸葡胺注射液四款MRI对比剂,涵盖大环状钆类对比剂及线型钆类对比剂。
丰富的产品有利于更好地满足临床不同用药需求,能够为各级医疗机构提供更全面、更高质量的诊断解决方案,进而提升公司产品的市场竞争力。公司将积极开展新产品上市的各项准备工作,并尽快将产品推向市场。