科兴制药(688136.SH):GB19注射液皮肤型红斑狼疮适应症获得药物临床试验批准通知书
科兴制药(688136.SH)发布公告,近日,公司全资子公司深圳科兴药业有限公司(简称“深圳科兴”)收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,国家药监局批准同意深圳科兴自主研发的靶向BDCA2(血树突状细胞抗原2)的创新药物“GB19注射液”开展皮肤型红斑狼疮(CLE)适应症的临床试验。
科兴制药(688136.SH)发布公告,近日,公司全资子公司深圳科兴药业有限公司(简称“深圳科兴”)收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,国家药监局批准同意深圳科兴自主研发的靶向BDCA2(血树突状细胞抗原2)的创新药物“GB19注射液”开展皮肤型红斑狼疮(CLE)适应症的临床试验。
本次GB19注射液皮肤型红斑狼疮适应症的临床试验获得国家药监局的批准对公司近期的财务状况、经营业绩不会产生重大影响。截至公告披露日,公司GB19注射液先后获得国家药监局的批准开展系统性红斑狼疮适应症、皮肤型红斑狼疮适应症的临床试验。若该药品研发未来实现成功上市,能够为满足市场需求提供更加多元的产品,有利于丰富公司产品布局,进一步提高公司市场竞争力。
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