$德展健康(SZ000813)$  

根据公开信息，VGX-3100在治疗HPV-16/18感染相关的宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的III期临床中取得了积极数据。其全球III期临床试验（REVEAL）由两项研究组成，主要结果如下：

全球III期临床数据（REVEAL 1 & 2汇总）

· 主要终点：在404名全体患者中，治疗组有25.0% 实现组织学转归与病毒清除，而安慰剂组为9.8%（p<0.001），达到统计学显著差异。

· 生物标志物阳性人群：在92名生物标志物阳性患者中，治疗组应答率高达54.4%（安慰剂组12.5%），显示出更好的治疗潜力。

单项研究数据（REVEAL 2）

· 病毒清除率：在203名患者中，治疗组的病毒清除率为37.3%，显著高于安慰剂组的8.7%。

· 安全性：药物表现出良好的安全性和耐受性，没有出现与治疗相关的严重不良事件（SAE）。

中国临床进展与亮点

东方略拥有该药在大中华区的权益，其中国III期试验（2021年启动）进展顺利。根据已获得的盲态数据：

· 在中国人群中的整体应答率明显高于全球试验数据。

· 部分亚组患者的应答率高达70%。

如果你还需要了解它的具体作用机制或适用人群，随时可以问我。