在中国医疗器械出海进程中，CGM 绝对是最亮眼的“潜力赛道”之一。
自21年首款CGM产品获批以来，国内品牌便快速抢占市场，三年内将外资份额从90%压至不足50%。但随着市场竞争逐渐激烈，价格战随之而来，入门级产品跌破200元，行业毛利率大幅压缩。
在此背景下，出海成了国产CGM厂商的新出路。然而，出海正面较量进一步遭遇现实打击：最为知名的是雅培的“法律围剿”，把多个厂商列入狙击名单，在英国、意大利、西班牙等多个欧洲国家铺开，直接抬升中国企业出海的门槛与不确定性。
与此同时，在欧洲市场，医生和患者对CGM品牌的忠诚度较高，他们认可的不仅是技术性能，还有品牌背后的临床数据、学术推广和专利背书。
对此，鱼跃医疗已然走出了一条更具有持久性的路线。子公司凯立特通过自主研发，不仅有效规避专利风险，还在技术上持续突破，赶超国际一线水平。其中，公司的Anytime 4、5系列产品均已获得欧盟MDR认证，上述产品性能还被国际权威期刊《Diabetes Technology & Therapeutics》验证，各项技术指标达到iCGM标准。
这也意味着，鱼跃医疗并未止步于“产品出海”，而是以学术背书+合规准入+全球注册为抓手，系统性打通高端市场准入门槛，为其产品走向全球奠定了重要基础。$鱼跃医疗(SZ002223)$
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