GLR2007 是甘李药业（603087） 自主研发的CDK4/6抑制剂，用于晚期实体肿瘤（重点是脑胶质瘤/胶质母细胞瘤）。 一、基本信息 - 药物类型：CDK4/6抑制剂（细胞周期调控靶点）- 研发企业：甘李药业（国内胰岛素龙头，拓展肿瘤管线）- 适应症：多形性胶质母细胞瘤（GBM）、乳腺癌、肺癌等晚期实体瘤- 核心优势：血脑屏障穿透能力更强，优于已上市CDK4/6抑制剂 二、研发里程碑（截至2026-03） - 2020-07：美国启动I期临床（首次人体）- 2020-09：获FDA孤儿药资格（ODD）（用于GBM）- 2021-01：获FDA快速通道资格（Fast Track）- 2021-04：获EMA孤儿药资格- 2021-09：ESMO公布临床前数据，显示对GBM、乳腺癌、肺癌有效- 2022-12：I/II期临床完成（NCT04444427）- 2026-03：未上市，仍在临床阶段