上海和黄医药的呋喹替尼是首个在中国自主研发、并在美国开出处方的抗肿瘤新药

上海和黄医药的呋喹替尼是首个在中国自主研发、并在美国开出处方的抗肿瘤新药 。

这款名为呋喹替尼（商品名：爱优特，英文名：FRUZAQLA）的创新药，由和黄医药在张江科学城历时十余年自主研发，于2023年11月8日（美国时间）获得美国FDA批准，用于治疗经治转移性结直肠癌。获批后不到48小时，就在美国开出了首张处方，成为首个在海外头部市场实现“获批即处方”的中国原创新药 。

它不仅是上海首个在美国获批上市的小分子抗肿瘤原创新药，更是十余年来FDA批准的首个针对三线及以后转移性结直肠癌的靶向疗法，也是目前美国唯一一个针对全部三种VEGFR亚型的高选择性抑制剂 。其研发过程始于2007年，当时和黄医药首席科学官苏慰国在一张咖啡馆的餐巾纸上勾勒出其分子结构原型，最终实现了从“中国新”到“全球新”的跨越 。

目前，呋喹替尼已成功进入美国、欧盟、日本等全球主要市场，成为上海首个在美、欧、日三大市场均获批的原创新药，标志着中国创新药全球化的重要突破 。
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