替代产品
1 日本信越化学(Shin‑Etsu)羟丙纤维素(HPC)
2 日本旭化成(Asahi Kasei) 羟丙甲纤维素(HPMC)
3 日本第一工业制药 羧甲纤维素钙(CMC‑Ca)
4 日本 JRS、旭化成等 微晶纤维素(MCC)
上述产品均通过国家药监局 CDE 登记,并获美国 DMF 备案、欧盟 Excipact 认证,质量达国际先进水平。
2025 年 11 月,国产 MCC 全链条自主量产通过 CDE 备案,正式打破日本旭化成约 30 年的技术与供应垄断。
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