$联环药业(SH600513)$  这几天大家都拉满了情绪在等揭盲公告。其实大家搞混淆了一个时间线,揭盲不等于公布临床研究报告。

在药物临床试验中,“揭盲”和“发报告”是两个完全不同但又紧密关联的关键环节。简单来说,揭盲是数据分析和报告撰写的前提步骤,而发报告是整个研究结果的最终呈现和交付。揭盲是指在临床试验结束后,按照预定程序,解除受试者治疗分组信息的保密状态的过程;其核心是揭示数据背后的分组归属。发报告指的是撰写和提交《临床试验总结报告》(Final Report, FR);这是对整个临床试验的设计、实施过程、结果和结论进行全面、系统和概括性描述的正式文件。

揭盲不属于法定需要发公告的事件;揭盲通常被视为研发过程中的一个内部里程碑,往往在后续的定期报告(如季度报)或投资者问答中提及。发报告则属于法定需要发公告的事件。

以常山药业艾本那肽研发时间线来举例:常山药业是2023年06月27日完成的艾本那肽三期临床数据揭盲,未发公告,常山药业在2023年8月底披露的半年报及相关投资者互动中确认,公司于这一天完成了艾本那肽三期临床试验的数据揭盲。之后,常山药业于2023年09月18日收到研究报告并发布公告,于当天公司正式对外发布的、具有法律效力的公告是《关于控股子公司收到艾本那肽III期临床研究总结报告的提示性公告》(公告编号:2023-53)。

总结来说: 常山药业在2023年6月28日完成了“揭盲”这一动作,且未发公告;经过约2个多月的数据整理和报告撰写,于9月18正式“发报告”并对外公告。

所以,这段时间大家等不到揭盲公告,其实属于大概率事件,别以为是出了啥幺蛾子推迟了。

当然,揭盲后数据就可以公开统计了,虽然联环公司还没收到详细的正式的研究报告,但是不妨碍公司研究人员提前初步统计推测出LH-1801的各项结果。这样说,大家能猜出来发生了什么吗?

我猜,LH-1801大概率已经完成揭盲了。从这段时间的股价表现走势来看,大概率各项指标的初步统计推算结果还不错[坏笑][坏笑][坏笑]

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