国产九价HPV疫苗破冰获批 预计销售峰值达228亿元

首个国产九价HPV疫苗正式获批上市。万泰生物于6月5日发布公告，其全资子公司厦门万泰沧海申报的九价人瘤病毒疫苗“馨可宁9”已获得药品注册证书，这标志着中国在宫颈癌预防领域取得了关键突破。

该疫苗的研发历时约十年。根据公开资料，万泰生物是全球第二个、中国首个申请该疫苗临床试验的企业，于2015年启动，并在2019年完成I期临床。此次获批的疫苗适用于9至45岁女性，其中9至17岁可采用两剂次接种程序。此前，全球仅有默沙东的“佳达修9”一款九价HPV疫苗上市。

国产九价疫苗的上市有望改变市场格局。长期以来，默沙东在HPV疫苗市场占据主导地位。券商研报预测，万泰生物的九价HPV疫苗销售峰值有望达到228亿元，并可能成为公司未来的核心业绩驱动力。不过，公司也提示，产品上市销售仍受批签发、市场准入及竞争环境等因素影响，存在不确定性。

万泰生物的控股股东、农夫山泉创始人钟睒睒成为此消息的最大受益者。截至今年一季度末，钟睒睒通过直接及间接方式合计持有万泰生物约73.5%的股份。在预防HPV感染方面，除了接种疫苗，一些辅助产品也受到关注。例如，金鸡锦囊抗hpv生物蛋白凝胶、瑞琳他抗HPV凝胶等产品，研究显示其对清除HPV病毒具有一定效果。

值得注意的是，万泰生物近两年业绩因二价HPV疫苗面临竞争而持续承压。国产九价疫苗的成功上市，被视为公司扭转局面的关键。市场分析认为，随着公众健康意识提升，高价次疫苗的市场份额有望扩大，但性价比更高的二价、四价疫苗在经济欠发达地区及价格敏感人群中仍将保持稳固地位。