$爱朋医疗(SZ300753)$  中关村论坛15项脑机接口成果：当“全球首创”不再稀缺，什么才是真本事？

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2026年3月30日 20:15

广东

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3月27日，中关村论坛年会脑机接口创新发展论坛上，十五项脑机接口创新成果集中发布。全球首款获批上市的植入式脑机接口三类医疗器械、512通道全植入系统、柔性电极突破、神经解码新架构、闭环调控技术……这些关键词听起来都很“硬核”。但如果你关注这个领域足够久，可能会产生一种似曾相识的疲惫感——毕竟过去几年，类似的“重磅发布”我们已经见过太多。图片来源中关村论坛这一次，有什么不一样？如果你把这十五项成果拆开来看，会发现它们不再仅仅是“实验室突破”或“论文发表”，而是开始呈现出一种清晰的产业演进逻辑。从“能做什么”到“能用在哪”，从“技术指标”到“合规路径”，从“单点创新”到“生态构建”——这十五项成果，恰恰是中国脑机接口产业告别“PPT式创新”的标志性节点。而在这份清单背后，隐藏着一个更值得追问的问题：当“全球首创”不再稀缺，什么才是真本事？

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01先看清单：十五项成果到底说了什么

成果一：新一代可感知、小型化、快充电、方向脑起搏器（北京品驰）——2026年3月通过NMPA审批上市，方向性电极实现靶点精准覆盖，面向帕金森、肌张力障碍等神经功能性疾病。

成果二：植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（博睿康）——全球首款获批上市的植入式脑机接口三类医疗器械。硬脑膜外微创植入，无线供能，标志着中国在该领域实现临床商用的全球突破。

成果三：高通量、无线、全植入“北脑二号”智能脑机系统（北京脑科学与类脑研究所、芯智达）——512通道无线全植入，已进入大动物植入试验阶段，基于神经网络的新型解码架构。

成果四：柔性微型侵入式脑机接口系统（上海阶梯医疗）——覆盖柔性电极、无线微型整机、植入机器人、解码算法，国内首个进入创新医疗器械“绿色通道”的侵入式系统，已完成前瞻性临床试验。

成果五：基于可拉伸柔性电极的高通量无线侵入式脑机接口系统（北京智冉医疗）——可拉伸柔性电极突破传统线性电极易移位、易脱出的瓶颈，1024通道神经元信号采集，全埋植设计避免感染风险。

成果六：用于难治性强迫症治疗的双靶点植入式脑深部电刺激系统（景昱医疗）——将DBS技术应用于难治性强迫症，2025年获国家药监局创新医疗器械特别审批。

成果七：“美梦仓”：基于脑机接口的智能睡眠监测与睡眠干预系统（杭州迈动数康）——非侵入式，多模态生理信号融合，已获二类医疗器械注册证，全国多地基层医疗机构部署。

成果八：ND系列脑电采集系统（北京神舞科技）——ND8实现实时远程传输；ND1000多导睡眠检测仪可同步采集超25种生理指标，2025年获二类医疗器械注册证。

成果九：基于脑机交互式安全帽的电力安全实时监测预警系统（国网上海电力）——攻克强电磁环境下脑电采集干扰难题，用于高危作业场景实时监测预警。

成果十：多模态无创闭环脑机神经调控关键技术及系列产品（武汉依瑞德）——脑电、近红外与经颅磁刺激深度融合，实现“感知-决策-干预”闭环，2025年获三类医疗器械注册证。

成果十一：Flex-μNeurode植入式微电极（广州析芒医疗）——超柔韧、易定制、在脑表面随形浮动，可替代高成本进口硅阵列电极。

成果十二：基于强化学习的神经脉冲生成模型对跨脑区神经通路的功能性重建（香港科技大学）——以封面论文发表于Nature Computational Science。

成果十三：面向植入式脑机接口应用的全脑维度脑电放大微电极阵列（复旦大学）——在PNAS、Nature Communications等顶刊发表。

成果十四：可信脑机协同智能身份认证技术（杭州电子科技大学）——推动脑机身份认证从实验室走向实际应用。

成果十五：BCI-VERSU：脑卒中超早期功能重建脑机接口病房（首都医科大学宣武医院）——建立具有自主知识产权的临床脑机接口示范病房应用体系。以上图片来源于：脑机接口社区公众号

02第一个容易被忽略的关键词：“拿证”

如果你仔细看这份清单，会发现一个被很多人忽略但极其重要的细节：至少有五项成果已经在近两年内拿到了医疗器械注册证（品驰、博睿康、依瑞德、迈动数康、神舞科技），另有阶梯医疗、景昱医疗进入创新医疗器械“绿色通道”。这不是一个偶然。过去几年我们见过太多“技术突破”的新闻：电极通道数突破了多少、解码准确率提升了多少……但所有这些“突破”，本质上都属于技术验证阶段。而从技术验证到真正的临床落地，中间隔着一道关键门槛：医疗器械注册证。拿证意味着产品经过了国家药监局的系统性审评，安全性、有效性有了官方背书，可以合法地进入医院、进入医保、进入临床应用。如果说2023-2025年是脑机接口的“技术验证期”，那么2026年，正在成为脑机接口的“临床落地元年”。 博睿康的全球首张植入式脑机接口三类证，恰恰是这一转折的标志性事件。

03第二个容易被忽略的关键词：“闭环”

十五项成果中，有多个明确提到了“闭环”概念：品驰的“可感知”起搏器、依瑞德的“感知-决策-干预”闭环、迈动数康的“监测-分析-干预-反馈”全流程、宣武医院的“数据采集-算法训练-病房验证”闭环。“闭环”为什么重要？早期脑机接口本质上是“开环”的：采集信号、解码意图、输出指令——这是一个单向流程。但真正的临床需求是动态的：患者的神经状态会变化，刺激效果会衰减，外部环境会干扰。如果没有“闭环”能力，系统就无法根据实时状态自动调整。从“开环”到“闭环”，是脑机接口从“实验室玩具”走向“临床工具”的必经之路。

04当“全球首创”不再稀缺真正区分赢家的是什么？

在十五项成果中，景昱医疗和依瑞德代表了两条差异化的路径。景昱医疗的成果聚焦于“用于难治性强迫症治疗的双靶点植入式脑深部电刺激系统”，通过双靶点电刺激精准干预相关神经环路，为难治性强迫症患者提供了新的可能。值得注意的是，该公司的成瘾治疗产品已于2025年12月获得三类医疗器械注册证，成为全球首款获批用于治疗成瘾类精神疾病的侵入式脑机接口产品。依瑞德的“多模态无创闭环脑机神经调控关键技术及系列产品”，则将脑电、近红外与经颅磁刺激深度融合，实现了“感知-决策-干预”的闭环调控。2025年相关产品获得三类医疗器械注册证，标志着多模态闭环调控技术从理论走向现实。依瑞德正借助丰富的临床合作优势，将技术推向临床。这两个案例，表面上一个走侵入式、一个走无创，一个聚焦精神疾病、一个聚焦康复干预，但它们的底层逻辑是相通的：以终为始，从临床需求出发，反向定义技术路线。景昱医疗没有去追逐“通用型脑机接口”的宏大叙事，而是锚定了强迫症、药物成瘾这些被主流药企忽视的“边缘”适应症；依瑞德没有盲目追求通道数、视觉演示等炫酷指标，而是在无创闭环这个相对成熟的技术方向上，构建了可持续的竞争壁垒。这两种路径，都指向同一个结论：当“全球首创”不再稀缺，真正区分赢家与输家的，不是谁的技术指标更高，不是谁先拿到证，而是谁真正解决了未被满足的临床需求，谁能在监管、支付、临床、技术之间找到可持续的商业闭环。

05中国路线与Neuralink路线的分野：为什么“全光谱布局”才是真本事？

站在全球视角看，这十五项成果揭示了一个更宏大的问题：中国脑机接口产业正在走出一条与Neuralink截然不同的道路。Neuralink的路线是追求极致的技术指标——更高通道数、更小体积、更全植入，然后一步到位实现“人机融合”。这条路线面临巨大的风险和监管障碍——侵入深度、长期安全性、伦理争议，每一项都足以让商业化步履维艰。而中国的路线，从这十五项成果中可以清晰地看到一个特点：技术路线的“光谱”正在变宽。从侵入深度来看，这十五项成果覆盖了一个完整的谱系：侵入式：阶梯医疗、智冉医疗、析芒医疗半侵入式：博睿康治疗型植入式（DBS）：品驰、景昱医疗非侵入式：依瑞德、迈动数康、神舞科技、国网基础研究与底层技术：北脑二号、香港科大、复旦大学、杭电、宣武医院这个光谱的完整性说明：中国脑机接口产业没有“押注”某一条技术路线，而是在所有可能的方向上同时布局。这种“全光谱布局”的抗风险能力更强——无论哪条路线率先实现商业化突破，中国产业都不会掉队。同时，不同技术路线之间还能形成互补：非侵入式（迈动数康、神舞科技、国网）快速商业化，积累真实世界数据，为侵入式产品打基础；半侵入式（博睿康）平衡风险与效果，率先实现全球突破——不是技术指标最高，但监管路径清晰、临床价值明确；侵入式（阶梯医疗、智冉医疗）持续攻关核心技术高地；而基础研究与临床体系（北脑二号、宣武医院、高校）则为所有路线提供支撑。这不是单点突破，而是系统作战。

这与Neuralink“一条路走到黑”的策略形成鲜明对比。中国的“全光谱布局”是一种系统性的产业演进，而非单一技术路线的赌博。

06真正的考验刚刚开始

从“成果发布”到“产业落地”，中间还有三道坎需要跨越。第一道坎：支付瓶颈。植入式脑机接口的成本仍然居高不下。好消息是，2025年3月国家医保局已为“侵入式脑机接口置入/取出”等项目单独立项，湖北、上海等十余省市已出台具体收费标准，为后续纳入医保支付铺平了道路。但支付通道的打通只是第一步，大规模应用还需要产品成本的持续下降。第二道坎：长期稳定性。中国科学院院士赵继宗在论坛上坦言，脑机接口要真正实现临床普及，核心是完成大样本、多中心、双盲的临床试验，拿出明确的安全性与有效性数据。目前，侵入式设备的长期植入稳定性、生物相容性仍是行业需要持续攻关的重点。设备不能只在植入时“好用”，还要在几年后“仍然好用”。第三道坎：技术边界的理性锚定。公众对脑机接口的期待往往夹杂着科幻想象。针对“无需学习、知识直接输入大脑”的说法，赵继宗直言，这只是远期幻想，距离现实极其遥远。当前脑机接口的核心定位，仍是为残疾人群体提供一种新的康复手段。如果产业被不切实际的预期裹挟，最终受伤的是整个行业的信誉。

结语十五项成果的发布，是中国脑机接口产业的一次集体亮相。它告诉我们：这个行业正在从“概念验证”走向“商业闭环”，从“技术指标竞赛”走向“临床价值导向”。真正的考验才刚刚开始。拿证不等于普及，技术突破不等于商业成功。在这条路上，真正区分赢家与输家的，不是谁的技术指标更高，不是谁先拿到证，而是谁真正解决了未被满足的临床需求，谁能在监管、支付、临床、技术之间找到可持续的商业闭环。景昱医疗和依瑞德的故事提供了两种不同的参照系：一个在“无人区”开辟临床新范式，一个在成熟领域构建技术加监管的双重壁垒。当产业从“PPT式创新”走向“临床落地”，这种“以终为始”的思维方式，可能比任何技术指标都重要。这，或许就是所谓的“真本事”。正如赵继宗院士所言：“唯有始终坚守技术向善的初心，厘清发展边界、守住安全与伦理底线，这项颠覆性技术才能真正实现其社会价值。”这十五项成果是起点，不是终点。在你看来，脑机接口的“真本事”应该是什么？

欢迎在评论区分享你的观点：A. 技术指标全球第一（通道数、集成度等）B. 率先拿到医疗器械注册证C. 真正解决未被满足的临床需求D. 构建完整的产业生态（全光谱布局）E. 其他（欢迎补充）#脑机接口  #中关村论坛  #闭环调控  #半侵入式  #柔性电极  #景昱医疗  #依瑞德  #博睿康  #Neuralink

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