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【明日开播】前FDA审评员、益诺思转化医学中心负责人亲授新药早期临床开发的监管破局与高效路径

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您的候选药，如何高效突破早期临床“第一道关口”？在合规框架下，跑出研发加速度？

3月31日19:30（下周二），益诺思联合医药魔方【魔方学苑】重磅开播！前FDA审评员，益诺思转化医学中心负责人/ 益临思首席医学顾问深度拆解监管密码，助力新药研发少走弯路、加速落地！

魏博士将以前FDA临床药理学高级审评员和30年行业深耕者的双重视角，为您拆解早期临床开发的关键监管逻辑与实战策略。围绕"新药早期临床开发的监管要求和挑战"进行深度分享。感兴趣的小伙伴们，立即扫码预约！

精彩讲点

• 临床前药效学研究：新药非临床开发的科学基石与常见误区

• GLP毒理研究：剂量设计的监管逻辑与安全性边界把控

• 首剂人体试验（FIH）：关键要素、风险管控与监管沟通要点

• 快速推进策略：早期临床开发的高效路径设计与合规平衡

魏晓雄

益诺思转化医学中心负责人

益临思首席医学顾问

• 美国爱达荷州立大学博士，美国华盛顿大学、美国癌症研究所（NCI/NIH）博士后。

  美国Milestone Biopharm管理合伙人、汉都医药联合创始人，美国临床药理学与治疗学会成员。

• 曾任FDA临床药理学高级审评员10年，累计参与超百项IND/NDA/BLA案例审评，获FDA杰出贡献奖、药物安全奖等10余项行业荣誉。曾任美国临床CRO Medpace早期临床负责人10年，深耕临床药理学与临床药物开发30年，主导完成百余项全球新药早期临床开发项目。受邀于国际学术会议发表主题报告20余次，参编《药物代谢与药物相互作用研究》等权威著作。
  

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