阿斯利康(AZN.US)自研ADC新药在国内启动首个III期临床

4月3日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，阿斯利康(AZN.US)登记了一项AZD5335用于叶酸受体(FR)阳性(高表达及低表达)的经 1-3 线治疗后铂耐药高级别巢上皮癌患者治疗的 III 期临床(登记号：CTR20261196)。

来源：药物临床试验登记与信息公示平台官网

本次启动的是TREVI-OC-01研究的国内临床部分，TREVI-OC-01是一项随机、开放性、III期研究，旨在既往接受过1-3线全身治疗方案的FR高表达和FR低表达的铂耐药复发性巢癌受试者中评价 AZD5335相较于标准治疗(SoC)的有效性和安全性。其中在 FR 高表达队列中，AZD5335 比较的对象是索米妥昔单抗，在FR低表达队列是与研究者选择的化疗方案进行比较。

Insight数据库显示，目前全球范围内仅有1款FR ADC获批上市，即艾伯维的索米妥昔单抗，但仅用于FR 阳性的铂类耐药上皮性巢癌、输管癌或原发性腹膜癌成年患者。除此之外，还有4款FR ADC推进至临床III期，来自礼来、阿斯利康、百奥泰、Genmab。