截至 2026年4月7日，新开源（300109）本身暂无自研上市新药，其药物进展主要体现在 参股5家生物科技公司 的创新药管线（集中在细胞与基因治疗CGT、肿瘤免疫）。 一、即将获批（NDA阶段） 1. 华道生物（持股13.02%）：HD CD19 CAR-T - 适应症：复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤- 进展：2025年12月已提交NDA（上市申请）- 预期：2026年内获批，定价约 23-25万元/人份- 产能：松江基地年产 9000人份 2. 永泰生物（持股）：EAL（扩增活化淋巴细胞） - 适应症：肝癌术后防复发- 进展：已提交NDA，评审顺利 二、临床关键进展（2026年最新） 1. 威溶特（持股8.16%）：VRT106（溶瘤病毒M1） - 适应症：免疫耐药晚期肝癌- 进展：2026年3月18日获批II/III期临床（联合卡瑞利珠单抗+阿帕替尼）- 亮点：前期数据 ORR 70%，DCR 80%，中位PFS 8.9个月 2. 良远生物（持股23.80%）：LYC001（IL-2高亲和复合物） - 适应症：晚期实体瘤- 进展：2025年6月获I期临床许可 - 特点：全球首创 HAC递送技术，靶向淋巴、低毒性 3. 纽安津（持股）：P01（个体化多肽疫苗） - 适应症：术后防复发- 进展：中美双报IND，IIT临床3年OS率81.2%- 另一管线：mRNA疫苗（Ineo-Vac-R01）推进中 三、已上市/现有业务（非创新药） - 核心主业：PVP系列药用辅料（全球龙头） - 医疗服务：体外诊断、基因检测（收入占比低） 四、总结（2026年看点） - 今年最大催化：华道生物CD19 CAR-T获批上市- 临床突破：威溶特VRT106肝癌II/III期（全球首款静脉M1溶瘤病毒）- 商业化矩阵：2026-2028年多款药集中获批，形成 CAR-T+溶瘤病毒+疫苗+IL-2 肿瘤免疫组合