$ST香雪(SZ300147)$  政策聚焦】广州黄埔区卫健局发布重要通知，征集生物医学新技术临床研究项目

关于征集生物医学新技术临床研究项目的通知

区各相关企业：

        为抢抓《生物医学新技术临床研究与转化应用条例》生效带来的发展机遇，加快推动我区细胞治疗、基因治疗、组织工程等前沿领域创新成果向临床应用转化，我局向生物医药相关企业征集拟开展临床研究备案的项目，并对征集的项目组织专家开展成熟度评估，具备临床研究备案条件的，我局将作为临床研究培育项目对外公布，协助做好与医院和投资资本的对接推荐。具体事项通知如下：

        一、征集范围

        本次征集主要面向基因治疗、细胞及衍生物治疗、组织器官治疗、微生物治疗、脑机接口等生物医学新技术领域。申报主体须为区内依法注册成立、具备独立法人资格的企业。

二、申报条件

        申报项目须满足以下条件中的第1、2项，以及第3、4项中的至少1项：

        1. 技术路线清晰、机制明确，已形成相对成熟的制备工艺与质量控制体系。

        2. 知识产权清晰，无纠纷。

        3. 已完成充分的非临床研究（包括体外功能验证、动物模型安全性与有效性评价），研究数据扎实，可支撑临床研究开展。

        4. 已制定临床研究方案草案，具备与医疗机构合作开展临床研究的初步条件。

        三、申报材料

        请有意向申报的企业准备以下材料（一式一份，加盖公章）：

        1. 《黄埔区生物医学新技术临床研究项目申报表》；

        2. 相关知识产权、资质证明等佐证材料；

        3. 项目负责人及核心团队简历；

        4. 企业营业执照副本复印件。

        申报材料请于2026年4月13日前，送至广州市黄埔区卫生健康局，电子版发送至邮箱：wuhej@hp.gov.cn。

        联系人：吴何俊、高雪锋

        联系电话：13570549304、13434361415

        地址：黄埔区汇星路81号人防楼C栋523室

广州市黄埔区卫生健康局

2026年4月7日

附传播文件：