近期,藏猪脂、NMN(-烟酰胺单核苷酸)、四氟丙烯和聚乳酸四款已备案公示的化妆品新原料,状态集体变更为“取消备案”。这四款原料集体“被清退”或主动注销,无论背景与名气如何,均体现出监管部门对化妆品新原料的严格把控,也释放出了强烈信号。

一是,此次四款原料备案状态的变更,清晰传递出备案不是终点、只是起点的核心信号。过去几年,化妆品新原料备案门槛大幅降低,吸引了大量企业涌入,备案数量呈现爆发式增长,据公开数据显示,2025年全年新原料备案达到169款,同比增长将近九成,2026年一季度更是备案了50款,较去年同期增长三分之二。在此背景下,不少企业存在认知误区,认为只要完成备案就万事大吉了,可以安心投入市场盈利,但事实并非如此。根据《化妆品注册备案管理办法》规定,新原料备案后需进入三年的安全监测期,这意味着备案仅相当于获得了进入市场的“准考证”,而三年监测期才是对原料安全性的真正考验,且这种监测是持续、动态的。监测期内,企业需按时提交不良反应报告,及时补充缺失资料,任何环节出现问题,都可能面临备案被取消的风险。此次被取消备案的藏猪脂和NMN,均是在安全监测期内出现问题,其中藏猪脂于2022年7月完成备案,2025年底便被取消,尚未走完三年监测期。

二是,热门成分并非企业的“护身符”,监管部门的核心考量始终是原料的安全性与合规性。众所周知,除NMN外,水解透明质酸锌这类曾经备受追捧的热门成分,此前也因被归为已使用原料管理而取消备案。中检院在公开的技术问答中曾明确说明,备案的核心含义是企业向监管部门提交资料备查,公开备案信息并不代表认可原料的质量安全,更不存在成功获得批准备案的说法,这一表述也进一步厘清了企业对备案的认知误区。这意味着,企业可以蹭热点布局原料,但必须扎实做好基础工作,完善安全数据与备案资料,若资料不过关、安全性无法保障,即便成分再热门,也无法通过监管审核,最终只能被淘汰出局。

三是,此次事件也让行业清晰区分了“主动注销”与“被动取消备案”的本质差异,二者的后果也截然不同。很多行业从业者此前混淆了两者的概念,认为均是备案失效,实则二者有着明确的法律界定与后果区分。根据《化妆品注册备案管理办法》第五十九条,监管部门取消备案仅存在三种情形:备案时提交虚假资料、资料不符且不改正、原料根本不属于化妆品范畴,一旦被取消备案,后果十分严重,使用该原料的化妆品需同步暂停或停止生产经营,这种连锁反应对任何品牌而言都是灾难性的,属于监管部门的处罚性措施。而主动注销则是企业的战略性撤退,是企业根据自身发展需求主动申请取消备案,例如部分企业发现自身备案的原料定义不准确,为及时止损而体面离场,还有部分企业会注销老备案后重新提交新备案,以此完善原料相关信息。

据相关信息显示,此次名单中的四氟丙烯和聚乳酸便是由备案人霍尼韦尔和韩国LX HAUSYS主动申请取消备案,而藏猪脂和NMN则属于被监管部门直接取消备案,性质完全不同。值得注意的是,藏猪脂的备案人在今年3月重新备案了“猪脂”新原料,推测是对原料定义进行精细化调整,这也说明主动纠错仍有机会,而被动踩线则会直接面临出局的风险。据查询,截至目前,共有15个化妆品新原料状态更新为“取消备案”;共有7个化妆品新原料状态更新为“已注销”,作为已使用的化妆品原料管理。

总体来讲,此次原料备案集中变更并非偶然,而是行业发展与监管收紧共同作用的结果,也是科学监管不断落地的具体体现之一。据公开数据显示,化妆品原料注册备案数目前累计已达327个,中国化妆品市场交易额2025年突破1.1万亿,连续多年稳居全球第一大消费市场地位。在行业规模持续扩大的背景下,监管部门一边鼓励原料创新,为行业发展注入活力,一边加大清理力度,这都是为了推动行业健康、长期有序发展,净化市场环境的最为有效的科学监管措施。

纵观行业发展趋势,未来能够在行业中站稳脚跟的新原料,必然是要凭借扎实的安全数据、过硬的合规能力等。而此次四款原料备案状态的变更,也无疑给行业提了个醒。

(本文由中国香妆融媒体内容主笔老郭整理,同时部分参考了“麦哥聊美妆”的相关观点。中国香妆融媒体发布本文只是为了传递更多的讯息,不代表任何有倾向性的投资意见或市场暗示,仅供参考。图片来自互联网,仅为示意。)


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