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福建医科大学附属协和医院BNCT硼中子俘获疗法临床试验项目正式启动

ProtonCN 质子中国
2026年4月17日 17:01 北京 听全文

2026年4月15日上午,“注射用硼[⁰B]法仑和硼中子俘获治疗系统治疗复发性或不可切除的头颈部恶性肿瘤患者的I期临床研究”项目启动会在福建医科大学附属协和医院顺利召开


该项目由I期临床试验研究室与放疗科联合开展,徐本华教授(放疗科)、阙万才教授(I期临床试验研究室)共同担任PI,张志兴教授(口腔科)、李小波教授(放疗科)担任CO-PI。


启动会由阙万才教授主持,院领导、机构办、伦理委员会、申办方代表及肿瘤内科、耳鼻喉科、口腔科等研究团队等一百余人参会。


会上,徐本华副院长详细介绍了BNCT的技术优势及研究设计方案,重点部署了受试者安全保障与临床协作流程。各方就方案执行、质量控制、受试者权益保护等关键环节提出问题、展开讨论、达成共识,确保试验高质量、规范化推进。


妈祖质子重离子医院位于福建省莆田市北岸经济开发区妈祖健康城,分两期建设,一期建设重离子医院建筑、硼中子治疗中心及其他配套基础设施;二期建设肿瘤研究中心、质子治疗中心、地下室2层及配套工程。2019年7月,莆田市卫生健康委员会关于拟受理妈祖健康城质子重离子医院设置申请进行了公示;2020年3月,妈祖质子重离子医院项目开工;2022年1月,福建省建投集团、福建医科大学附属协和医院、北岸经开区签订合作协议;2023年1月5日,福建省医管委正式批复同意设置福建医科大学附属协和医院妈祖院区,院区定位为具备国际水准的高端肿瘤治疗中心;2024年7月,二期项目顺利通过联合竣工验收。详情请见质子中国往期报道《质子治疗中心将落户莆田市北岸区,预计2021年建成》《妈祖健康城质子重离子医院列入福建省级集中开工重大项目》《妈祖质子重离子医院二期项目通过联合竣工验收》。


2021年7月,我国首台全自主知识产权BNCT装置在妈祖质子重离子医院完成总装调试。2024年12月,医院召开BNCT临床试验协调会。2026年1月,医院参与的BNCT药械临床技术合作项目获得了药物临床试验批准通知。详情请见质子中国往期报道《我国首台全自主知识产权硼中子俘获治疗示范装置完成总装调试》《福建医科大学附属协和医院妈祖院区召开BNCT临床试验协调会:项目拟纳入50例受试者》《中核集团自主研发注射用BNCT硼药进入临床试验阶段》。(质子中国 编辑报道)

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