近期,创新药领域重磅政策催化不断。

4月14日,国务院办公厅发布《关于健全药品价格形成机制的若干意见》,提出14条举措,包括优化创新药等新上市药品首发价格机制、发挥医保支付标准对药品价格形成的引导作用、引导药店合理制定药品零售价格、强化短缺药保供稳价等。(来源:中国政府网20260414《国务院办公厅关于健全药品价格形成机制的若干意见》)

4月15日,工业和信息化部消费品工业司司长在政策例行吹风会上表示,工信部正在编制《医药工业“十五五”发展规划》,下一步将重点做好“四个加快”,让每一位患者都能用上更好、更优、更便宜的药。第一个加快是加快打造“创新医药”。医药工业越创新发展,市场供应越充足,老百姓买药就越便宜。合力支持创新药早日生产、早日上市、早日进医院。第二个加快是加快打造“普惠医药”。除了满足每一位患者的用药以外,还特别关注儿童、老年人、罕见病人群的用药需求。第三个加快是加快打造“数智医药”。提质和降价不是零和博弈,希望研发单位、生产企业,力争做到薄利多销。第四个加快是加快打造“开放医药”。中西医融合、中药和西药融合,要始终秉承开放合作、双向奔赴的理念,我们将继续凝聚行业力量,让更多“中国制造”的好药、新药尽快惠及全球。(来源:中国网20260415《工信部:合力支持创新药早日生产、早日上市、早日进医院》)

会议方面,2026年AACR大会(美国癌症研究协会年会)将于4月17日至22日在美国圣地亚哥举行。中信证券表示,根据AACR大会官网,中国药企以超100家、近400项研究成果的规模亮相,参与度与创新质量均实现跃升。其中ADC药物仍是焦点,超过90项创新药管线有望读出数据,技术迭代趋势显著。(来源:中信证券20260402《创新药进入密集数据催化期,建议重点关注》)

政策点评:健全药品定价机制,助力创新药产业链发展

浙商证券认为,创新药获批上市全链条支持,增加创新药国内放量确定性。文件强调优化创新药等新上市药品首发价格机制,积极支持创新程度高、临床价值大的高水平创新药,在上市初期可以制定和其高投入、高风险相适应的价格,而且该价格在一定时期内会保持相对稳定;同时在进入医保阶段和集采阶段给予支持:医保支付标准要合理体现药品的临床价值,谈判药品在非定点医疗机构的销售价格,可以不受医保支付标准的约束,对供应多元、上市多年的药品开展集中带量采购,特别明确集采不涉及创新药即“创新不集采,集采非创新”。

促进创新药多元支付,拓宽创新药国内支付渠道。完善多层次医疗保障体系,充分发挥商业健康保险、公益慈善等功能作用,引入多方参与创新药价格协商,拓宽创新药支付渠道;加快商业健康保险创新药品目录落地实施,推荐商业健康保险和医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用;发挥医保信息平台优势,鼓励医药企业、慈善组织、专项基金等社会力量为创新药使用者提供精准有效帮扶。

创新药定价权回归市场与多元支付手段共振,创新药产业链有望迎来腾飞。浙商证券认为,《关于健全药品价格形成机制的若干意见》的出台有望极大拉高国内创新药商业化放量的天花板。该意见一方面从创新药上市全环节给与了精准支持,创新程度高、临床价值大的创新药可以获得与其价值匹配的高定价,获得合理回报;另一方面通过加快商保等多元支付手段的落地,为创新药在国内的商业化放量拓宽了渠道。

综上所述,浙商证券认为国内创新药销售峰值预期将会得到提升,极大调动企业的积极性,整个行业由以往的出海驱动演变为国内、海外双轮驱动,行业的景气度和确定性进一步增强。一方面将使得内需型药品创新产业链各环节的盈利空间得到优化,另一方面将进一步提振国内创新药研发需求。

(来源:浙商证券20260415《浙商证券医药生物:健全药品定价机制,助力创新药产业链发展》)

2026创新药投资策略:新技术全面突破,战略看多中国创新药出海

1、国内复盘:全球竞争力凸显,企业扭亏为盈+管线出海价值新高度。

中国创新药全球竞争力凸显。(1)出海交易创纪录:2025年BD出海交易总额超1350亿美元,首付款70亿美元,单笔交易均价从6亿提升至9亿美元。(2)政策全链条支持:从审评审批到医保支付构建完整支持体系,形成多层次支付。创新药市场份额快速提升,肿瘤与免疫领域创新药份额超32%。(3)业绩拐点显现:B公司和X公司已率先盈利,未来3年其他创新药企业有望陆续盈利,行业进入“资本涌入-研发迭代-价值兑现”的正循环。

2、海外复盘:降息+技术突破,专利悬崖下MNC并购及BD需求旺盛。

2027-2028年Keytruda、Opdivo等重磅药物专利到期,全球面临风险销售额峰值约1000亿美元。面临专利悬崖,MNC通过并购/BD补充管线。MNC战略聚焦肿瘤与免疫,延伸至神经、代谢领域,各专所长分域深耕。肿瘤领域以IO+ADC为核心,多家MNC通过自研与BD快速入局代谢。

3、研判:全球创新药新一轮周期已开始,中国将全面加入甚至引领。

(1)中国全面参与甚至引领全球创新:中国企业成为TOP20 MNC的重要合作方,中国交易总金额占比达40%,正在全面、深度参与到全球创新药新一轮技术周期中。中国在PD-1双抗、ADC、小核酸等领域从“Fast-follow”升级为“Smart-innovate”,在ADC、双抗等领域管线数量全球第一,部分管线进度领先国际。速度和成本均为核心优势:在临床开发阶段,中国创新药企相较于国际同行,可以以2~5倍的速度招募患者,每位患者的成本仅为欧美的1/2。

(2)核心赛道进展与投资机会:

1)双抗:二代IO产品有望头对头打败PD-1/L1单靶药物,并突破冷肿瘤限制和PD-1耐药患者,全球销售规模有望超1200亿美金。目前中国药企主导二代IO研发,包括PD-1/VEGF、PD-1/IL-2、PD-1/CTLA4、PD-1/IL15等双抗,并开启三抗研发热潮。从进度来看,PD-1/VEGF在二代IO产品处于核心地位,依沃西2026年将读出首个一线全球3期结果。

2)ADC:中国贡献超过一半管线,在新靶点ADC、双抗ADC、双payload ADC和小分子偶联抗体等进度均全球领先,2026年有望迎来POC验证和加速出海。

3)IO+ADC:联合疗法在膀胱癌、肺癌等适应症显示协同效应,肺癌、TNBC的3期临床数据将于2026年读出。

4)iRAS:测算美国超过80亿美金的市场,关注全球临床进展,泛RAS抑制剂2026年迎来关键3期突破。

5)小核酸:应用前景广阔,正向肥胖、CNS等更广泛的常见病延伸,2026年迎来重点品种商业化表现、关键三期数据读出和肝外平台突破等密集催化。关注国内小核酸在成熟靶点的临床数据读出以及国内药企在肝外(脂肪、CNS、肾脏等)和双靶项目进展的弯道超车机会。

6)蛋白降解技术(TPD,包括分子胶、PROTAC等):在自身免疫疾病进展迅速,STAT6、VAV1、NLRP3、NEK7等热门小分子靶点备受关注。2026年开始,众多自免靶点将迎来数据读出,或进入到临床关键性阶段,有望为自免疾病治疗开辟新路径。

7)代谢/心血管领域:Amylin、ActRII等新靶点可克服GLP-1的肌肉流失问题,此外长效化是未来发展主流,GLP-1、Amylin等均可实现月度给药,小核酸减重药物海外将完成POC验证,此外,心衰、心梗等适应症也有望迎来突破,打开新的疾病市场空间。

8)基因治疗:关注26年AAV基因治疗眼科催化,而基因编辑疗法在罕见病和慢病均在26年完成临床验证等,海外有望映射。

(来源:华福证券20260126《2026年度创新药投资策略》,相关个股及产品仅作列示,不构成任何投资建议)

国证港股通创新药指数全面布局创新药!截至4月16日,前十大成分股权重超70%,浓缩港股通创新药精华!(来源:国证指数官网,截至20260416)

“政策支持+创新升级+出海BD常态化”三重逻辑催化,创新药“高景气”持续验证,行业正迈入全面收获期!可以关注上证科创板创新药指数,全面把握中国创新药崛起机遇!

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