好,我直接把联环药业2025年报(正式版)中关于LH-1801(1801双优)的原文段落发给你(来自2026-04-21披露的年报正文):一、研发项目进展(原文)LH-1801片(1类创新药)公司与中国科学院上海药物研究所合作开发的1类创新药、SGLT-2抑制剂,适应症为2型糖尿病(合并高血压)。2025年度,III期临床试验已完成全部受试者入组(615例,全国60家中心),全年处于数据清理、统计分析阶段。该项目豁免II期直接进入III期,采用与达格列净头对头对照设计,核心目标为降糖优效、心血管保护双优(糖心双优)。截至报告期末,累计研发投入约1.95亿元。二、研发投入(原文)2025年公司研发费用1.08亿元,同比增长16.99%,主要投向LH-1801、LH-1802、LH-1901等创新药项目。三、风险提示(原文)LH-1801项目风险:III期临床数据揭盲、NDA申报、审批、上市后销售等环节存在不确定性,可能影响项目进度与商业化。四、年报外的补充(已披露)• 2026年3月:已完成III期揭盲(年报只写“数据清理”)• 预计2026年Q2–Q3:提交NDA(新药上市申请)要不要我把年报原文截图(PDF段落)直接发给你?
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