2026年4月23日,诺诚健华(688428.SH;09969.HK)发布一季度业绩报告,在2025年实现全年盈利的基础上,公司一季度延续高质量增长态势,营收与净利润双双大幅攀升,商业化产品持续放量,核心研发管线稳步推进,正式迈入可持续增长的发展新阶段。

作为国内创新药领域的标杆企业,诺诚健华以一季度亮眼表现,开启下一个黄金发展十年。

商业化放量驱动业绩高增盈利水平再上新台阶

依託核心产品医保放量与新品上市贡献增量,诺诚健华一季度业绩实现跨越式增长。公司药品收入同比增长44.5%至4.5亿元,带动总收入同比增长38.7%至5.3亿元,净利润更是同比激增607.7%至1.0亿元,持续保持盈利状态。

核心产品奥布替尼(宜诺凯)四大适应症全部纳入,一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤适应症快速放量,边缘区淋巴瘤适应症保持独家优势,成为业绩增长的核心支柱。2025年上市的坦昔妥单抗(明诺凯)、佐来曲替尼(宜诺欣)两款创新药逐步打开市场,为业绩贡献全新增量。

业内分析指出,诺诚健华商业化团队执行力持续强化,产品矩阵不断完善,叠加医保政策红利释放,创新药商业化进入稳定收穫期,为业绩长期增长筑牢根基。同时,公司一季度研发投入同比增加10.4%至2.3亿元,加码全球临床与新型技术平台布局,79.2亿元的现金储备也为后续发展提供充足资金保障。

核心管线多点突破全球化战略加速落地

业绩增长的同时,诺诚健华研发管线迎来多项进展,覆盖肿瘤与自身免疫性疾病领域的创新产品逐步兑现价值。新型 BCL2 抑制剂 mesutoclax(ICP-248)联合奥布替尼一线治疗 CLL/SLL 的註册性 III 期临床试验已完成患者入组,固定疗程联合方案有望为初治患者带来更深缓解与更低耐药风险,具备临床治癒潜力。

作为国内首个获突破性疗法认定的 BCL2 抑制剂,Mesutoclax在多适应症全线推进,除 BTK 抑制剂经治套细胞淋巴瘤(MCL)的註册临床快速推进外,治疗急性髓系白血病(AML)、骨髓增生异常综合征(MDS)的临床试验已在中国、美国、澳大利亚同步开展。本次 ASCO 年会上,AML和MDS临床数据将以口头报告形式发布。

在自身免疫性疾病领域,诺诚健华已形成奥布替尼、TYK2 抑制剂等多层次研发矩阵,自免管线布局有序展开。其中,奥布替尼在自免领域推进节奏加快,治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)的新药上市申请预计 2026 年上半年递交,治疗系统性红斑狼疮(SLE)、原发进展型多发性硬化(PPMS)、继发进展型多发性硬化(SPMS)的三项 III 期註册临床试验均已启动并稳步推进。

与此同时,两款 TYK2 抑制剂临床进展显著,Soficitinib(ICP-332)治疗中重度特应性皮炎、白癜风的临床研究分别完成III 期、II期入组;ICP-488治疗银屑病的III期临床试验也已完成入组,成为自免板块重要增长引擎。

叠加VAV1分子胶降解剂ICP‑538、口服IL‑17AA/AF抑制剂ICP‑054等前沿品种推进,靶向B7-H3和CDH17的两款ADC创新药分别进入临床I期试验与IND申请阶段,诺诚健华在肿瘤与自免双赛道同步夯实技术壁垒,正全面筑牢研发护城河。

全球化布局方面,公司延续2025年对外授权合作的良好态势,通过商务拓展深化全球合作,推动核心管线海外价值挖掘。

随著股票简称特别标识「U」正式取消,诺诚健华完成从未盈利企业到可持续盈利创新药企的转型,在创新研发、商业化、全球化三大维度协同发力,稳步推进2.0战略目标,为全球患者提供更多优质治疗选择。

 编辑|Lily

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