今天一直在等待广生堂第一季度报表,最关心的仅有十大股东的变化,因为在HG141揭盲之前,广生堂的业绩并不会发生多大的变化,但股东的持股情况是资金用真金白银投票,可见不同类型的资金对广生堂新药的预期。
一、2025年第四季度外资是主力队伍
2025年10月9日至2025年12月31日,广生堂跌幅9.87%,60个交易日里没有像样的上涨,新近股东主要包括UBS AG、基本养老保险基金二零零九组合、高盛国际自有资金,港股通小幅增持。外资与其说是对广生堂看好,不如说是对其乙肝新药看好。
二、2026年第一季度国内主流机构是主力队伍
2026年1月5日至2026年3月31日,广生堂涨幅11.26%,56个交易里在2026年1月23日至2026年2月10日出现剧烈的筹码交换,我们很清晰地看到是有主力资金推动了这波上涨,而且涨势凶猛。明星基金经理刘格菘管理的广发科技先锋混合基金和广发双擎升级混合A大举建仓广生堂,而A股定盘星养老保险基金增持22.66万股,外资退出前十大股东。
刘格菘的建仓风格是典型的成长风格,能以高权重配置连续5年亏损的广生堂足见其对于广生堂的看好,持股比重和金额创广生堂近十年来新高。我们要清楚,公募基金对于投资连续五年亏损的个股是要经过严格审批才能建仓,越严格就越看好。
三、坐等风来,HG141成功概率超高
26年2月4日,广生堂HG141的III期临床试验已完成全部578例受试者入组。同时,公司同步开展的IIIb期拓展研究以及定增融资工作也在稳步推进,为创新药研发注入强劲动力。
HG141是广生堂自主研发的新型乙肝核心蛋白/核衣壳调节剂,属于全新机制的抗乙肝病毒一类创新药。截至目前,全球范围内尚无同类产品上市,GST-HG141有望成为全球首个获批的乙肝CAM类药物。
本次III期临床试验采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心设计,由树兰(杭州)医院和北京大学第一医院担任组长单位,全国69家临床研究中心共同参与。试验针对慢性乙型肝炎抗病毒药物应答不佳患者,采用"Add-on"治疗方案——即在现有核苷类药物基础上加用GST-HG141,治疗周期48周,主要终点为血清HBV DNA低于20 IU/mL的受试者百分比。
从II期临床数据来看,GST-HG141表现极为亮眼:治疗24周后,高剂量组HBV DNA转阴率高达84%,显著优于对照组的32.1%。这一超过50个百分点的疗效差异,为III期临床成功奠定了坚实基础。根据新药研发统计数据,III期临床的平均成功率约为57.8%,而GST-HG141凭借优异的II期数据和稳健的试验设计,其III期成功率有望达到70%-75%。
2026年1月,GST-HG141的III期临床及拓展研究正式入选"新发突发与重大传染病防控"国家科技重大专项——"慢性乙型肝炎临床治愈联合治疗新方案研究"项目课题三。这一国家级背书不仅是对药物临床价值的认可,更为后续研发提供了强有力的政策和资源支持。
IIIb期拓展研究的意义在于:首先,进一步评价GST-HG141长期用药后对cccDNA的潜在耗竭作用。cccDNA是乙肝病毒复制的"源头",其耗竭被视为实现乙肝功能性治愈的关键。II期研究已显示,GST-HG141能显著降低HBV pgRNA水平,间接证实了对cccDNA的抑制效果,IIIb期将对此进行更深入的验证。
其次,IIIb期将探索GST-HG141与公司另一款在研药物GST-HG131的联合用药方案。两款药物机制互补:GST-HG141强力抑制病毒复制并耗竭cccDNA,GST-HG131则显著降低表面抗原(HBsAg),两者联用有望挑战乙肝临床治愈这一终极目标。
四、定增融资:获批在即,研发加速
在临床研发稳步推进的同时,广生堂的定增融资工作也进入关键阶段。2026年4月15日,公司公告调整定增方案,募资总额由不超过9.77亿元调整为7.23亿元,剔除中药传统名方产业化项目,聚焦创新药研发与流动资金补充。调整后,5.98亿元(占比82.8%)将投向乙肝创新药研发项目,1.25亿元用于补充流动资金。
从审批进度来看,公司定增申请于2025年5月23日获深交所受理,7月12日完成首轮问询回复,2026年3月完成第二轮问询回复。目前,定增方案待深交所审核,后面待证监会注册批复后发行。结合以往节奏,预计2026年二季度内获批概率较高。
定增成功获批的意义不言而喻。广生堂已连续五年亏损,2025年预计归母净利润亏损1.7亿-2.4亿元,资金压力明显。定增资金到位后,将有效缓解公司现金流压力,保障GST-HG141及GST-HG131等创新药项目的临床推进,同时也为后续商业化布局提供资金支撑。
从定增成功率角度分析,本次方案调整后更加聚焦主业,符合监管鼓励创新药发展的政策导向。公司两款乙肝创新药均已纳入突破性治疗品种名单,并入选国家科技重大专项,研发管线价值获得多方认可,定增获批的概率较高。
今天有人调侃广生堂刚获得全国五一劳动奖状,就下跌了近5.1%,但我认为这是本轮调整的最后一跌,明天大概率站上110支撑线。对于持股的朋友,不要心急,好戏刚刚开始!彼此鼓励!
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