5月1日，国务院818号令正式施行。这个文件的核心就一句话：以后IIT临床研究，必须在三甲医院开展。
全国约850家CGT相关企业，超过70%的中小企业尚未与任何三甲医院签约。5月1日之后，没有三甲医院合作背书的IIT项目必须暂停。这不是阵痛，是直接出清。
三类公司最受伤：靠IIT维持估值始终跨不过IND门槛的、只有单一管线且CMC数据不可复现的、供应链完全依赖进口没有国产备份的。
建议投资者检查一下自己持仓的CGT公司，问三个问题：签约了几家三甲医院？CMC数据能不能经得起CDE查？核心物料有没有国产备份？
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