消息面上,一艘名为“洪迪厄斯”号的邮轮在大西洋航行期间,暴发汉坦病毒疫情。有消息显示,西班牙卫生高层10日在社交媒体上说,停靠在特内里费岛的涉疫邮轮疏散工作正按计划进行,当天疏散90余人。(来源:央视新闻20260510《涉疫邮轮预计10日抵达西班牙加那利群岛多方协调乘客撤离》)

据报道,该邮轮“零号病人”身份曝光,他是荷兰鸟类学家,多年来一直致力于记录珍稀鸟类物种。这位观鸟爱好者在与妻子结束了为期数月的南美观鸟探险后,在阿根廷乌斯怀亚登上了由荷兰运营的“洪迪厄斯”号邮轮。调查人员目前认为,这对夫妇是在登船前于一个鼠患严重的垃圾场内感染了汉坦病毒“家族”中的安第斯病毒。该处原本连当地居民都避之不及,却成为全球观鸟人士的朝圣之地,因为这里是能看到稀有鸟类“白喉巨隼”的热门地点。这种鸟又被称为“达尔文巨隼”,以纪念首位采集到该物种的演化生物学家达尔文。阿根廷卫生官员认为,该地区可能被长尾侏儒稻鼠的便或尿液污染了。这种鼠类是安第斯病毒的宿主,也是目前已知唯一可在人与人之间传播的汉坦病毒。

据悉,此次涉事的安第斯病毒(汉坦病毒的一种)致死率高达40%,潜伏期通常为两到四周,至长可达八周。随着这艘邮轮驶向西班牙港口,世界卫生组织已向多个国家通报了曾从该船下船的乘客信息,其中包括多名身处美国的乘客。其他乘客则分散在英国、德国、荷兰、加拿大、瑞士、瑞典、新加坡和新西兰等地。
(来源:中国新闻网20260511《东西问丨“洪迪厄斯”号邮轮“零号病人”是谁?》)

新药方面,5月9日,X制药集团宣布,全球首创PD-1/IL-2-bias双特异性融合蛋白IBI363获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)授予第三项突破性治疗药物(BTD)认定,联合贝伐珠单抗用于既往≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整(MSS/pMMR)型的结直肠癌。该适应症的III期临床试验计划于近期在中国启动。(来源:相关公司公告,仅作列示,不构成任何投资建议)

另据统计,5月10日当周国产创新药受理统计显示,NDA项、IND2项(覆盖ADC、双抗、眼科、肿瘤等多赛道),监管端对临床转化与创新适应症保持高效审评节奏。(来源:华创研究20260510《Aficamten读出nHCM领域首个成功III期数据》)

创新药近期因何连续回调?受到哪些因素压制?

港药近期连续走弱,主要受到三重压制。

压制一:AI成为“全球共振主线”,创新药虽中长期看好但短期容易被轮动边缘化。

海外股市方面,标普医药走弱,芯片、AI、机器人等板块领涨,风格偏好明显向科技倾斜,行业层面AI扩散占据交易主线,创新药短期受流动性分流影响,或再AI热相对分散后再获市场关注。(数据来源:wind,截至20260511,指数历史业绩不预示其未来表现)

压制二:ASCO会议前催化偏少,业绩处于真空期。

前期创新药板块受AACR/ASCO预期驱动的阶段性行情在三月底至四月初演绎后,于四月中下旬回调,进入五月“缺少集中催化”的空窗,交易更偏事件驱动。(数据来源:wind,截至20260511,指数历史业绩不预示其未来表现)

压制三:个别临床数据未达统计学显著,放大板块“兑现不及预期”担忧。

X公司JK07慢性心衰II期的主要终点LVEF未达统计学显著(尽管KCCQ与6MWD呈临床意义改善),或短期内加剧市场对创新药研发不确定性的敏感度。(来源:相关个股和产品仅作列示,不构成任何投资建议)

行情反弹可期?5月创新药有何催化?

催化一:ASCO2026成为5月单点催化!

会议方面,2026年ASCO年会将于5月29日至6月2日在芝加哥举行。12家中国创新药企业的13项研究入选LBA,创历史新高;K公司的依沃西单抗HARMONi-6成为今年唯一入选PlenaryLBA的中国研究,众多创新药公司亦有重磅研究入选LBA或口头报告。

数据聚焦IO2.0与ADC两大主线:头对头III期OS/关键终点(如HARMONi‑6)、差异化ADC(如TROP2/EGFR/HER3、双抗ADC)、以及小分子靶点长期随访数据,若读数超预期,可能对后续BD和创新药出海商业化产生重磅利好。

催化二:出海趋势明确,创新药BD收入常态化

25年国内license-out交易爆发,中国创新产品已成为全球关注的焦点。据数据,25年中国企业license-out交易呈爆发式增长趋势,交易数量158笔,总交易金额突破千亿美元达1357亿美元(占全球医药交易总金额约50%),总首付款达70亿美元(占全球医药交易首付款比例达37%)。近3年TOP20MNC与中国达成的交易数量和总金额大幅攀升,25年交易数量达36笔(21%),总交易金额跃升至692亿美元(+40%)。26Q1license-out热度未减,首付款和总金额占比达到45%和68%,均创新高。(来源:医药魔方20260105《1357亿美元,2025中国医药出海交易创记录!》,相关个股和产品仅作列示,不构成任何投资建议)

催化三:2025国内创新药投融资增长优于海外,向成熟赛道集中

5月20日–21日“医药投融资交易大会”将于上海召开,千余位BD负责人与投资人参会,会议设置榜单发布、高潜力管线展示(CGT、双/多抗、小核酸、NDCs),以及精准对接机制;组织出海、平台型合作、NewCo等新型交易结构被重点讨论,或利好BD交易与资本对接。(来源:网易新闻20260502《完整日程出炉丨1000+创新药BD负责人、投资人汇聚2026医药投融资交易大会,让交易发生》)

2025年,全球创新药一级市场投融资事件同比下降5.56%;国内创新药一级市场融资事件同比上涨13.87%;海外融资事件同比下降18.93%。金额方面,2025年,全球创新药一级市场投融资总金额达同比上年下降5.61%,2025年,国内创新药一级市场融资总金额同比上涨93.35%;海外融资总金额同比下降20.51%。(来源:中邮证券20260507《创新药及产业链维持高景气》)

催化四:Biotech收入高速增长,多家公司实现扭亏

国金证券指出,大部分biotech企业收入仍处于快速增长阶段。部分biotech近两年逐步扭亏,2025年多家公司实现扭亏。(来源:国金证券202605《赛道分化,创新药板块高速增长》)

据中邮证券统计,66家H股创新药上市公司25年实现营收同比+32.0%;实现持续经营利润同比大幅扭亏。具体来看,Biopharma体量稳步扩张,后续重点创新药获批上市,未来商业化仍将是板块增长的核心驱动力。(来源:中邮证券20260508《医药行业港股创新药2025年报总结》)

国证港股通创新药指数全面布局创新药!截至5月11日,前十大成分股权重超70%,浓缩港股通创新药精华!(来源:国证指数官网,截至20260511)

“政策支持+创新升级+出海BD常态化”三重逻辑催化,创新药“高景气”持续验证,行业正迈入全面收获期!可以关注上证科创板创新药指数,全面把握中国创新药崛起机遇!

$港股通创新药ETF汇添富(SZ159570)$

$科创创新药ETF汇添富(SH589120)$

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