在即将召开的2026年欧洲血液学协会（EHA）年会上，康方生物（9926.HK）自主研发的新一代抗CD47人源化IgG4单克隆抗体莱法利单抗（AK117）联合阿扎胞苷（AZA）和维奈克拉（VEN）治疗既往未经治疗且不适合接受强化化疗的急性髓系白血病（AML）患者的随机、双盲、对照 II 期研究（AK117-206）的优异研究数据，将以口头报告的形式重磅发布，该研究的摘要数据已在EHA大会官网公布。

研究结果显示，莱法利单抗联合维奈克拉和阿扎胞苷治疗AML初治患者展现出令人鼓舞的疗效，可显著提升患者生存获益，为难以承受强化疗的AML患者带来更优安全性的潜在治疗方案。

研究结果显示：

莱法利单抗联合方案可深度缓解肿瘤：

莱法利单抗组客观缓解率（ORR）为80.0% （vs对照组66.7%），复合完全缓解（CRc）为56.7%（vs 对照组53.3%）；莱法利单抗组治疗后达到CRc且MRD阴性的比例较对照组更高(46.7% vs 36.7%)；

莱法利单抗组的中位CRc持续时间为 10.4个月，明显优于对照组的6.5个月。

莱法利单抗联合方案带来显著的生存获益趋势：

中位随访时间8.84个月时，莱法利单抗组的中位总生存期（mOS）尚未达到（vs 对照组8.3个月）；

莱法利单抗组的9个月和6个月的OS率分别为78.7%（vs对照组43.1%）和83.3% （vs 对照组73.2%）。

莱法利单抗联合方案安全性良好，未出现新的安全性信号：

两组间不良事件(TEAEs)及严重不良事件发生率相当，最常见的TEAEs 与AML及VEN+AZA疗法背景下预期出现的情况相一致，未观察到新的安全性信号；

莱法利单抗组和对照组发生贫血的患者比例分别为46.7%和50.0%。

AML是一种异质性血液系统恶性肿瘤，以骨髓、外周血及髓外组织中髓系原始细胞异常克隆增殖为主要特征，是成人中最常见的急性白血病类型。根据美国国家综合癌症网络（NCCN）指南，AML的治疗策略取决于患者是否适合接受强化诱导化疗。对于不适合强化疗的患者，维奈克拉联合阿扎胞苷（VEN+AZA）是标准治疗方案，但标准疗法总体疗效不尽如人意，严重缺乏更有效治疗手段。

莱法利单抗联合阿扎胞苷与维奈克拉方案令人鼓舞的疗效和安全性数据，为联合疗法进一步开展研究提供了积极信号和坚实保障，有望成为不适合标准诱导化疗的AML患者全新更优的治疗选择。

此前，得益于莱法利单抗突出的临床潜力，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予莱法利单抗治疗AML “孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ODD)”。目前，莱法利单抗在血液肿瘤和实体瘤的临床开发均处于国际领先地位。莱法利单抗也是全球首个进入实体瘤注册性Ⅲ期临床阶段的CD47单抗。