过去几天,产业界一直在反复咀嚼恒瑞医药官宣的那场大合作。如今BD已渐成常态,业内早已见怪不怪,为什么这场合作还能引发如此多的关注与讨论?
事情的起因是5月12日,恒瑞医药与跨国药企BMS宣布达成全球战略合作及许可协议,双方将共同推进13款涵盖肿瘤学、血液学及免疫学的早期项目。根据协议,BMS将向恒瑞支付可达9.5亿美元的相关付款,包括6亿美元首付款、第一笔1.75亿美元周年付款,以及第二笔有条件的2028年1.75亿美元周年付款。
整个协议的潜在总交易额高达约152亿美元,涵盖共同研发项目选择权的行使,以及所有项目达成开发、注册及商业化里程碑后的后续付款。此外,恒瑞还有权向BMS收取产品净销售额的分梯度销售提成(不含中国大陆及港澳地区)。
纵观国内创新药出海赛道,百亿美金级BD交易并不多见。本次152亿美元潜在总交易额,一举超越恒瑞去年与GSK合作的125亿美元纪录,创下恒瑞史上最大BD交易纪录。据E药经理人不完全统计,该交易金额位列中国创新药出海史第二,同时让恒瑞成为国内唯一手握两笔百亿美金级出海交易的药企,硬实力稳居行业头部。
这场合作引发热烈讨论的同时,也伴随着两种典型疑虑。恒瑞是不是“充当CRO、卖青苗”?恒瑞是否放弃自主国际化,转而“躺平”授权?厘清它们,才能真正理解此次合作的深层逻辑。
坦诚地说,中国本土药企距离国际化一流水平仍有差距。但从某种角度看,医药一哥恒瑞所做的所有探索,都是其迈向国际化的重要跳板。当前国内Biotech的BD合作,多为短期单向资产授权,“卖青苗、耗管线”成为行业普遍隐忧,长期发展动力不足。而恒瑞与BMS的合作跳出单次资产交割的浅层逻辑,提供了一种更高格局、更深层次的高阶解题思路——战略联盟。
01 恒瑞是不是“充当CRO、卖青苗”?
如果真正读懂了这次交易的细节,就知道答案是否定的。这次合作不同于以往产业界多见的BD合作,之罕见、之里程碑意义、之全球影响力,皆不容忽视,恰能揭示中国药企在BD交易中进阶之道。
看点一,全球合作模式的高阶解题思路。
先看合作结构。本次协议包含三大模块,4个恒瑞原研项目、4个BMS原研项目,以及双方依托恒瑞研发引擎与多元创新技术平台共同研发的5个创新项目。恒瑞负责上述所有项目的早期临床开发;BMS随后接棒,在其授权区域内推进后续临床开发和商业化(不含中国大陆及港澳地区)。恒瑞拥有共同开发特定项目的选择权,并且有机会与BMS在全球范围内共同开展特定的商业化活动。
权益划分很清晰,BMS获得上述恒瑞原研项目及依托恒瑞平台共同研发项目除中国大陆及港澳地区以外的全球独家权利;恒瑞获得上述4款BMS原研项目在中国大陆及港澳地区的独家权利。
此次交易,在两个层面上突破了产业界主流的授权交易模式。
第一,实现了双向授权。一方面,恒瑞将其早期资产的海外权益授予BMS;另一方面,也相应获得了BMS免疫管线在中国的权益。
第二,全价值链合作(co-discovery, co-development and co-commercialization)。该合作实现了从早期研究、临床开发到商业化的全链条贯穿,通过长期协同机制,最大限度挖掘新一代管线的价值。
一笔交易,两大模式创新,深度战略携手,充分体现了恒瑞和BMS两家企业的战略思维和破局魄力。
看点二,联合研发、临床加速,追求能力和效率上的双重优势协同。
本次合作还有两个不容忽视的细节,充分说明恒瑞并非扮演简单执行者的角色,而是与BMS科学家并肩作战的平等共创者:
第一,根据交易新闻及恒瑞投资者电话会透露,双方将“利用恒瑞研发引擎与多元创新技术平台”联合研发5款创新机制产品。这说明恒瑞的强大早研能力与专有技术平台也成为全球顶级药企看重的高价值资源。
第二,恒瑞“全面负责所有项目的早期临床开发、加速临床概念验证”。除引进的4款恒瑞资产外,BMS还将自己原有的4款自研资产和双方共同研发的5个项目,全部接入恒瑞的早期临床开发体系,由恒瑞负责概念验证。
临床概念验证是整个药物研发中至关重要,但也是最具风险、最考验能力的环节之一。简而言之,概念验证越准、越快,后期开发的路径就越清晰、药物上市的时间就越短,药品开发的成功率就越高、商业化生命期也越长。
BMS愿意让恒瑞独立承担这一关键环节,充分体现了对后者临床策略、运营效率与研究质量的认可和信任。
双方的战略意图十分明确:利用各自优势,共同、快速开发多款具有颠覆治疗范式潜力的创新药。利用恒瑞效率、高效孵化国内外两大顶尖创新药企科学家的思维结晶,这是恒瑞开创的跳出“内卷式改良”、迈向重磅新药的一条相对低风险的新路径。
看点三,此次交易中的“Co-Co-Co”机会,打开未来想象空间。
前面已经提到,此次合作,恒瑞拥有在全价值链上深度携手、学习的机会,是其全球化步伐从“借船”走向“造船”的关键一步。
对恒瑞而言,除了财务上的收益,更具战略意义的是能力积累。此次合作有望大幅提升恒瑞的国际化战略和运营能力——从早研、临床到商业化,全维度建立面向全球市场的体系化战略思维和落地能力。中国药企不再只是“交付资产、坐等分账”的授权方,而是获得了深度参与全球研发与商业运营的实战席位。能谈成这样的交易,也是恒瑞在用行动宣告,其差异化管线、技术平台和研发能力,已让其具备在全球牌桌上对等博弈的底气。
02 自主国际化从未停步:终点是成为跨国药企
当行业将目光聚焦于恒瑞与BMS那笔152亿美元的重磅合作时,一个更深层次的问题值得追问:密集的对外授权,是否意味着恒瑞放弃了自主出海的野心?
答案恰恰相反。
首先,莫要忘记恒瑞体量巨大,坐拥庞大的管线规模,这是大多国内药企所无法比拟的。根据2025年Citeline发布的管线规模排名,恒瑞以年均超25%的研发投入与十余个先进技术平台,支撑起全球原研管线数量第二。这一排名背后,是研发创新实力、技术平台广度与临床效率的硬核支撑。
再往下看细一层,恒瑞已搭建覆盖几乎所有主流技术平台的丰富产品管线,且持续产出高质量创新资产。目前共有100多个自主创新产品正在临床开发,去年总计超过400项临床试验在国内外开展,每年约有20个新分子实体进入临床。从临床后期到早期研发,管线梯队齐全、储备充足、活水不断。
换言之,对于恒瑞而言,仅少数不同阶段的资产对外授权或合作,远非其全部家底。在国际化道路上,恒瑞拥有足够厚重的研发底盘,足以提供持续冲锋的弹药库。
再看其自身的一系列大动作,自主国际化步伐从未停歇。要理解恒瑞自主国际化的决心,首先需看清它已布下的全球棋局。
在研发端,恒瑞已在亚洲、欧美、澳洲设立了15个国际研发中心,2025年更是在全球生物医药创新的核心腹地——波士顿,新设临床研发及合作中心。这些研发中心不是象征性的窗口,而是承载着实质性研发任务的战略支点。
在注册端,恒瑞的创新药正在加速获得全球最严苛监管体系的认可。截至目前,公司已有5款创新药获得FDA孤儿药资格认定,4款ADC产品获得FDA快速通道资格认定。这些资格认定不仅是监管层面的通行证,更是对药物临床价值的有力背书。
在商业化端,恒瑞的触角正在向全球终端市场延伸。2025年5月,恒瑞医药在香港联交所上市,这不仅是一次资本运作,更是在国际资本市场建立品牌认知、对接全球投资者的战略举措。今年5月,恒瑞宣布香港办公室正式启用。公司计划在港澳提交超过20款自主研发创新药的注册申请,香港拥有高度国际化的监管环境,这是在海外市场自主商业化的一次实战演练。
“我们的雄心是有朝一日建立起全球范围的开发能力,进而实现中国以外的商业化能力。”恰如恒瑞首席战略官江宁军博士在今年1月Endpoints News于JPM大会期间举办的活动上表示,清晰地勾勒了恒瑞的终极目标。这条路通向的,是一家真正意义上的中国本土跨国药企。
而要实现这一雄心,仅靠自主力量颇有挑战。恒瑞的答案是:以多元化的合作方式,为自主国际化铺路架桥。
03 多元化国际化方式的探路者
这一切讨论背后,产业界真正还想追问的是:中国医药龙头的全球化棋局,究竟走到了哪一步?
这是一条国际化进化之路。当下,恒瑞正处于两种模式并行的关键过渡期——通过BD合作借力合作伙伴的全球运营能力推进海外开发和商业化,同时借助在合作中积累的经验与资源,加速自主能力的建设。
根据多个行业权威机构交叉测算,单款创新药在美国开展国际多中心III期临床试验的投入,常规适应症约2亿–5亿美元,肿瘤及头对头研究约5亿–10亿美元。Evaluate Pharma曾做过的一项统计显示,从研发到全球上市,肿瘤药研发成本甚至高达26亿美元。简言之,中国企业自主出海的成本极为高昂,探索多种路径并行的策略在大多数情况下是更加务实的选择。
而恒瑞,正是那个率先吃螃蟹、尝试多元化国际化方式的探路者。可以看到,恒瑞全球化业务完成了多级跳跃:探路、落棋、进阶,而今已经驶入超车道。
2023年开年行业领军人才江宁军博士的加入,成为恒瑞在国际化布局中落下的一枚关键棋子。作为恒瑞首位首席战略官,他的加入显著提升了恒瑞在创新领域的国际化战略决策和执行能力。可以明显看到,自2023年以来,恒瑞的国际化步伐明显加快,与Merck、MSD、GSK、BMS等跨国药企以及贝恩资本、奥博资本等顶尖基金完成13笔对外许可交易外,港股上市对接全球资本市场,以及加速推进不同阶段资产的全球临床和注册等。
通过持续构建开放合作的国际化生态,恒瑞不再局限于简单的license out授权开发,而是逐步完成了BD模式的升级,走向更长期的深度绑定和资源共享,推动从单一项目合作走向长期、多维度的价值共创。
其中,三笔交易,把这种升级讲得清清楚楚。
第一笔,2024年5月,恒瑞以NewCo模式将GLP-1产品组合授权给美国Kailera公司,首付款加潜在里程碑付款累计高达60亿美元,并取得了Kailera的部分股权。仅仅两年时间,Kailera登陆纳斯达克,支撑其快速登陆资本市场正是恒瑞的GLP-1产品组合。这不是运气,资本市场的认可更是对临床价值最硬的反馈。
这不仅是Kailera的胜利,更是恒瑞“NewCo”模式的成功闭环。这笔交易还引爆了当年国内NewCo热潮,科伦博泰、康诺亚、嘉和生物、映恩生物等纷纷跟进,成为2024年行业标志性事件。
第二笔,2025年7月,恒瑞再度出手,携GSK开创性地打造了与跨国企业深度战略合作的新模式,凭借在早期研发、平台技术、临床前管线及高效临床评估能力等方面的优势,恒瑞与GSK达成合作协议,共同开发至多12款涵盖呼吸、自免和炎症、肿瘤治疗领域的创新药物。此次合作,不仅是恒瑞国际化进程的关键里程碑,更标志着中国创新药从“单个产品出海”向“体系能力出海”的进阶。
第三笔,即这次与BMS的全球战略合作。此次合作建立在恒瑞管线资产价值、研发效率与临床推进能力的坚实基础之上,且恒瑞未来还有机会与BMS在全球范围内共同开展特定的商业化活动。这是能力出海的再进阶,也是一种更高格局、更深层次的战略联盟。
神枪手靠子弹喂,好药企靠合作练。这些不同合作的模式,帮助恒瑞将资产推向海外,也为公司带来了“非常宝贵的学习经验”。而今,恒瑞不断刷新合作形态,已站上中国医药行业国际化的最前排,成为创新合作模式的定义者。
归根结底,恒瑞的国际化之路并非一道非此即彼的选择题,而是一盘“借船出海、同步造船”的长远棋局。合作是能力积累的路径,自主是战略抵达的终点——最终指向的,是一家真正意义上的中国本土跨国药企。当众多中国创新药企仍在摸索全球化方向时,恒瑞已凭借扎实的研发底盘与不断迭代的合作模式,持续站上新一轮爆发的临界点。这,正是“医药一哥”正在落笔的下一个篇章。
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