$乐普医疗(SZ300003)$  

乐普医疗的“三文鱼针”(PDRN 注射用透明质酸钠复合溶液)目前处于 NMPA 审评审批阶段,原预计 2026 年第一季度获批,现市场预期顺延至2026 年上半年,有望成为国产首款合规 PDRN 三类医疗器械产品 。

审批进度与时间节点

  • 当前状态:截至 2026 年 4 月 23 日,公司官方回复投资者称产品正处于审评审批中,此前已完成临床前动物实验及数据汇总 。
  • 受理与发补:该产品于 2025 年 1 月 8 日获得 NMPA 受理,2025 年内已完成发补(补充资料)环节,进入注册冲刺阶段 。
  • 获批预期:早期机构与公司口径曾指向 2026 年第一季度获批,但因审批流程存在不确定性,目前市场普遍预期为2026 年上半年,若审评顺利有望拿下国产首证 。
  • 追加内容

    本文作者可以追加内容哦 !