$博安生物(HK|06955)$  博安生物壁报结果高于预期，且是显著超预期，尤其是安全性+高剂量疗效+跨癌种活性三大块。下面分三层说清楚。

一、市场/行业原来的预期（2025年底—2026年初）

当时对CLDN18.2 ADC的普遍基线：

• 一线/经治胃癌：ORR 25%–30%（CMG901约33%、ZW49约28%）

• mPFS：4.5–5.5个月

• ≥3级AE：中性粒细胞减少/贫血30%–50%，恶心呕吐20%–40%

• MTD（最大耐受剂量）：4 mg/kg（ZW49、CMG901）

二、BA1301实际结果（ASCO2026壁报）

1. 疗效（4.0 mg/kg，胃癌）

 ORR=35.2%（预期25%–30%，超5pct+）

 mPFS=7.1个月（预期4.5–5.5，超1.5–2.5个月）

 DCR=82.1%（同类多在70%–75%）

2. 安全性（核心超预期点）

 ≥3级血液学毒性：贫血/中性粒仅1.7%（行业30%–50%）

 ≥3级恶心：0%；呕吐1.7%（行业20%–40%）

 SAE=8.5%；无治疗相关死亡

 MTD=8 mg/kg（行业普遍4 mg/kg，剂量窗口翻倍）

3. 技术与跨癌种

载荷泄漏率0.002%（全球第一梯队）

/胆管癌明确响应（超出“仅胃癌有效”的保守预期）

三、为什么是“显著超预期”

• 疗效端：35.2% ORR、7.1个月PFS，直接对标/超越CMG901（33%、5.8个月），进全球第一梯队。

• 安全端：近乎“Best-in-Class”，把CLDN18.2ADC常见的血液学+胃肠道毒性压到极低，临床可及性大幅提升。

• 剂量窗口：8 mg/kg MTD意味着后续可推更高剂量/联合，疗效天花板更高。

• 预期差：市场原本给BA1301的定位是“跟随者”，现在数据证明是同类最佳有力竞争者。