一、法定规章原文依据（《药品注册管理办法》总局27号令）
1. 第一百条：CDE完成综合审评、卷宗移交NMPA注册行政环节后，行政审批决定最长时限20个工作日。
2. 第一百零一条：国家局作出批准决定当日起，10个工作日内完成制证、送达药品注册证书（上市许可法定证件）。
法定封顶总时长（无任何阻滞）
移送行政→审批决定（≤20工作日）+ 制证发证（≤10工作日）= 最长30个工作日拿证。
二、
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