EULAR 2026 | 药明巨诺在欧洲风湿学大会上公布瑞基奥仑赛治疗SLE与SSc的两项积极研究结果

中国上海，2026年6月9日——药明巨诺（港交所代码：2126）宣布，在2026年欧洲风湿病学大会（EULAR 2026）上公布了两项瑞基奥仑赛注射液（relma-cel）的最新研究：针对复发/难治性系统性红斑狼疮（SLE）的1期临床研究和针对系统性硬化症（SSc）的纵向多组学分析研究。此次数据发布展示了药明巨诺在CAR-T治疗自身免疫疾病领域的积极进展。

系统性红斑狼疮（SLE）是一种复杂的自身免疫性疾病，狼疮肾炎（LN）是其常见且严重的并发症，现有治疗手段存在局限性，亟需更有效的治疗方案。

瑞基奥仑赛是中国首个获批开展SLE临床研究的商业化CAR-T产品，其早期SLE/LN研究成果已被《中国狼疮肾炎诊治和管理指南（2025版）》收录。

此次EULAR 2026公布的IND Ⅰ期研究结果进一步验证了CD19 CAR-T疗法在自身免疫性疾病领域的治疗潜力，并为瑞基奥仑赛推进至Ⅱ期临床研究提供了重要依据：

研究结果

截至2025年8月13日，共入组12例患者，分别接受50×10⁶（n=3）、75×10⁶（n=3）或100×10⁶（n=6）剂量的Relma-cel输注。所有参与者均为女性，中位年龄27岁，中位病程9.5年。所有患者均有肾脏受累（BILAG A/B），并已接受至少两种类型标准SLE治疗。全部12例患者均完成了至少6个月的随访。未达到最大耐受剂量。11例患者（92%）发生1级细胞因子释放综合征，经托珠单抗或糖皮质激素治疗后CRS缓解的中位时间是5.6天。75×10⁶组中有1例患者（8%）发生2级免疫效应细胞相关神经毒性综合征，经镇静和抗癫痫治疗后4天内缓解。未报告≥2级细胞因子释放综合征、1级免疫效应细胞相关神经毒性综合征或剂量限制性毒性。所有患者（100%）均达到SRI-4复合终点，50%（6/12）达到狼疮低疾病活动状态，25%（3/12）符合DORIS缓解标准。

研究结论

本试验正在进行中的Ⅰ期部分显示Relma-cel在SLE中具有良好的安全性和令人鼓舞的疗效，支持其在中国推进至本研究的Ⅱ期部分。