Summit Therapeutics（盛济医药）针对其 PD-1/VEGF 双特异性抗体**依沃西单抗（Ivonescimab）**联合化疗在全球 III 期 HARMONi 临床试验中的总生存期（OS）更新分析，核心结果如下：
1. 核心生存期数据（OS）
* 死亡风险降低 24%：在截止至 2026 年 6 月的最新数据分析中，依沃西单抗联合化疗组在全意向治疗人群（ITT）和西方人群子集中均实现了 风险比（HR）= 0.76，意味着相比 placebo 联合化疗，将患者的死亡风险降低了 24%。
* 中位总生存期（mOS）：依沃西单抗联合化疗组的中位 OS 为 16.8 个月，而对照组（安慰剂+化疗）为 14.0 个月。
2. 西方与亚洲人群表现高度一致
随着对西方人群随访时间的延长，生存获益趋势持续改善并趋于稳定：
* 随访时间延长：西方患者的中位随访时间从 2025 年 4 月初次分析时的 9.2 个月提升至本次分析的 23.2 个月。
* 获益趋势持续优化：
* 2025 年 4 月初次分析：HR 为 0.79
* 2025 年 9 月更新分析：HR 为 0.78
* 2026 年 6 月最新分析：HR 进一步收敛至 0.76
* 跨区域一致性：西方患者获得的 HR（0.76）与此前亚洲患者的数据（HR 0.76，随访 32.7 个月）完全一致，有力证实了依沃西单抗在不同种族人群中的疗效稳定性。
3. 安全性与监管进展
* 安全性表现：安全性特征与既往试验保持一致，耐受性良好且未发现新的安全信号。
* FDA 审核进度：基于 HARMONi 试验结果的生物制品许可申请（BLA）已获美国 FDA 受理，处方药用户付费法案（PDUFA）的目标审评日期为 2026 年 11 月 14 日。