近期，创新药板块行情持续走强，截至8月12日，6月上旬以来国证创新药指数和港股创新药指数分别上涨20.52%、31.94%。这一波上涨，让不少投资者又注意到了创新药行业的机会【1】。
2026年6月上旬以来，创新药行业持续走强
数据来源：Wind，2026.06.10～2026.08.12。指数行情走势不预示其未来表现，也不代表具体基金产品表现。以上信息仅供参考，不代表任何投资建议，基金有风险，投资需谨慎。
但在投资之前，大伙不妨先弄清楚创新药到底是个怎样的行业：到底什么是创新药？为什么我们必须要发展创新药？当前行业发展到了什么阶段？普通投资者又该如何把握其中的投资机会？今天，小编就带大伙一起梳理一下创新药这个行业吧！
Q：什么是创新药？
创新药是指具有自主知识产权、针对未被满足临床需求的新型药物，区别于直接仿制原研药的仿制药。按照创新程度从高到低，行业通常将创新药分为四大类：
First-in-class（首创新药）：针对全新靶点/机制的全球首款药物，创新程度最高。
Best-in-class（同类最优）：同类药物中综合性能最优，但不一定是第一个。
Me-better：在首创新药的基础上再次创新，药物在某些方面优于首创新药。
Me-too：通常在首创新药的基础上进行小幅优化，主要为避开首创新药的专利，疗效相似。
如果用一个词来概括创新药行业的特点，那应该是“三高一长”【2】：
高投入：一款创新药从靶点发现到最终上市，需要投入数亿至数十亿元；
高风险：药物研发失败率极高，从临床Ⅰ期到最终获批上市的成功率不足10%，一旦失败，前期投入可能全部归零。
高回报：一旦成功上市，重磅创新药可凭借专利保护期获得数年市场独占权，实现丰厚的回报。比如2025年全球销售额排名前十的创新药，合计收入约为1777亿美元。
长周期：一款创新药完整研发周期通常长达十多年，对企业的资金实力和研发耐力要求极高。
Q：我们为什么需要创新药？
发展创新药，可不只是单纯的产业升级，它的意义可能早就跳出了医药领域本身，是关乎民生福祉、产业安全与国家竞争力的战略选择。具体来看，主要有以下几个方面的意义：
1、填补临床空白，降低用药成本
过去大量绝症、罕见病常“无药可用”或依赖进口天价药物。国产创新药的崛起正在改变这一局面：一方面，本土药企在肺癌、淋巴瘤、自身免疫病等领域陆续推出自主研发药物，填补了多项国内临床空白；另一方面，国产创新药通过医保谈判大幅降价，让普通患者也能够用得起高端药物。
以PD-1抑制剂为例，进口产品年治疗费用曾高达数十万元，而国产PD-1纳入医保后，患者年自付费用可低至1万元【3】。
2、实现高端药物自主可控
我国许多关键药物长期依赖进口，不仅没有定价权，还会面临断供风险。发展创新药，正是为了把医药发展的命脉把握在自己手中。美国《生物技术与生物制造计划》、欧盟《关键药物法案》等，都在强调供应链安全与药物主权——中国同样不能缺席。
3、推动全产业链升级
摆脱仿制药低价内卷
长期以来，我国医药产业以仿制药为主，因为产品高度同质化，所以“卷价格”成为大家的主流策略，药企的盈利空间十分有限。而创新药不仅自身高价值、高技术壁垒，在专利期内享有较强的定价权，还能带动上下游产业链一起从低端制造向高端研发跃迁，开启“价值竞争”模式。
Q：如今创新药发展到什么阶段了？
经过十余年的积累与沉淀，中国创新药行业已然步入价值兑现阶段——种种信息都在表明，中国创新药正陆续从“研发投入期”走向“业绩兑现期”。
1、实力突破：研发质量与效率提升
今年上半年，我国共批准38个1类创新药上市，其中11个是新靶点、新机制药品，都属于自主研发的国产创新药，仅半年时间，国产新靶点、新机制创新药获批数量就已超过2025年全年水平——2025年全年11个同类药品中，国产仅4个【4】。
如果拉长视野至近十年，可以看到，我国创新药每年获批上市的数量呈现快速提升的趋势。其中获得“突破性治疗”认定的获批药品数量稳步增长，代表真正具备临床差异化价值的硬核创新在增加，我国真正具备差异化临床价值的源头创新管线正在逐步兑现。【5】
资料参考：国金证券《量化掘基系列之四十七：产业、业绩与资金三维共振，把握科创医药底部布局机遇》，2026.07.28。以上信息仅供参考，不代表任何投资建议，基金有风险，投资需谨慎。
2、业绩兑现：龙头企业或告别“烧钱”周期
随着大量自研新药成功获批并陆续实现商业化落地，企业营收也逐步转好。从中报业绩预告来看，越来越多创新药企开始赚钱了，而部分已经盈利的企业，则迎来了利润的显著增长。【6】
3、BD出海爆发：中国创新药获得全球认可
近年来，创新药的出海一直在加速，今年上半年出海交易更是“量价齐升”。数据显示，今年上半年，中国License-out出海总金额达到997亿美元，约为2024年全年的2倍、接近2025年全年的73%【7】。
2021~2026H1中国License-out医药交易数量及金额
资料参考：医药魔方《$997亿！2026上半年被外资扫货的中国创新药 | H1交易数据直播盘点》，2026.07.20。以上信息仅供参考，不代表任何投资建议，基金有风险，投资需谨慎。
不仅如此，放眼全球，中国创新药的BD交易份额在持续提升，截至7月10日，中国BD交易在全球的份额已经攀升到32%，中国资产已深度嵌入全球新药交易主线【5】。
资料参考：国金证券《量化掘基系列之四十七：产业、业绩与资金三维共振，把握科创医药底部布局机遇》，2026.07.28。以上信息仅供参考，不代表任何投资建议，基金有风险，投资需谨慎。
4、政策护航：全链条支持体系日趋完善
2026年以来，国家层面密集出台政策，从审评审批、定价机制到医保支付全环节支持创新药发展，为创新药企业价值兑现构建了良好的环境：
审评审批再加速：新修订的《药品管理法实施条例》于2026年5月15日起正式施行，将突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批四条“快车道”写入行政法规，加快药品上市【8】。
优化定价机制：国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》，明确优化创新药首发价格机制，保障企业研发回报【9】。
医保支付调整：今年7月推进的医保目录调整中，首次设立创新药预申报机制，并构建“基本医保+商业保险”多层次支付体系，进一步拓宽创新药市场空间【10】。
Q：有哪些投资机会值得关注？
在了解了行业的发展情况后，小编再同大伙一起聊聊，创新药的投资机会在哪？从产业链环节看，创新药涵盖了“科研支撑→研发与产业化→商业化与需求”三大环节，我们就沿着这条价值链，梳理出三条核心受益主线。
创新药产业链全景图谱
资料来源：艾媒咨询《（附名单）5分钟看懂中国创新药产业链：“出海”浪潮势不可挡，谁能乘风破浪？》,2025.10.23。以上信息仅供参考，不代表任何投资建议，基金有风险，投资需谨慎。
首先，是上游供应链配套标的
无论创新药是否能研发成功、顺利上市，都需要投入研发、消耗原料，因此相对于后续环节而言，供应链环节的需求相对更具确定性；而一旦药品成功落地，进入量产，上游生物试剂、实验耗材、高端设备、特色原料药等供应链环节的需求也会随之增长。
此外，这一环节的核心逻辑在于国产替代与供应链安全，因此在政策支持与技术突破的双重驱动下，具备技术壁垒、实现进口替代能力的上游供应链企业，将伴随国内创新药产业共同成长，拥有广阔的进口替代空间。
其次，是受益研发+出海双放量的CXO龙头
CXO（医药研发生产外包）被称为创新药产业链的“卖水人”，它直接受益于全球创新药研发投入增长与中国创新药出海浪潮，也是2025年和26Q1医药行业利润增速最快的细分行业。
数据显示，2025年，CXO行业全年营收和扣非归母净利润分别同比增长13.1%、34.8%；26Q1 加速增长，营收和扣非归母净利润分别同比增幅达17.8%和 61.0%。此外，头部CXO企业在手订单充沛，有望支撑其未来业绩释放【11】。
资料来源：诚通证券《医药行业2025年及26Q1业绩总结：总体平稳，创新药产业链一枝独秀》，2026.05.18。以上信息仅供参考，不代表任何投资建议，基金有风险，投资需谨慎。
最后，是具备全球BD能力的创新药企
创新药行业分化正在加剧，拥有自主研发实力、具备全球商业化与BD能力的头部企业，有望持续享受行业红利。
一方面，这类企业自身产品管线丰富，多款产品进入商业化放量阶段，业绩增长确定性强；另一方面，通过对外授权合作，可将早期管线变现，获得可观的首付款与里程碑收入，反哺后续研发，形成良性循环。
总结：回到开头的四个问题——创新药是什么？为什么必须发展？发展到哪了？机会在哪？答案已经较为清晰：中国创新药正从“能不能做出来”走向“能不能赚到钱”的新阶段。产业逻辑在变，投资逻辑也在变。对于普通投资者而言，与其追逐短期热点，不如先理解产业趋势，再寻找与自身风险承受能力相匹配的配置方式与相关产品。
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【1】Wind，2026.06.10～2026.08.12。指数行情走势不预示其未来表现，也不代表具体基金产品表现。以上信息仅供参考，不代表任何投资建议，基金有风险，投资需谨慎。
【2】东吴证券《创新药估值方法论——从分子到公司》，2026.08.08。以上信息仅供参考，不代表任何投资建议，基金有风险，投资需谨慎。
【3】科创板日报《从天价到普惠：这款“抗癌神药”何以数年狂揽百亿》，2026.08.04。以上信息仅供参考，不代表任何投资建议，基金有风险，投资需谨慎。
【4】央视新闻《今年38个1类创新药已获批上市 11款新靶点、新机制药均为国产》，2026.07.13。以上信息仅供参考，不代表任何投资建议，基金有风险，投资需谨慎。
【5】国金证券《量化掘基系列之四十七：产业、业绩与资金三维共振，把握科创医药底部布局机遇》，2026.07.28。以上信息仅供参考，不代表任何投资建议，基金有风险，投资需谨慎。
【6】21世纪经济报道《一字封死涨停，创新药大牛股6连板》，2026.08.11。以上信息仅供参考，不代表任何投资建议，亦不构成个股推荐，基金有风险，投资需谨慎。
【7】医药魔方《$997亿！2026上半年被外资扫货的中国创新药 | H1交易数据直播盘点》，2026.07.20。以上信息仅供参考，不代表任何投资建议，基金有风险，投资需谨慎。
【8】中国政府网《中华人民共和国药品管理法实施条例》，2026.01.27。以上信息仅供参考，不代表任何投资建议，基金有风险，投资需谨慎。
【9】中国政府网《国务院办公厅关于健全药品价格形成机制的若干意见》，2026.04.14。以上信息仅供参考，不代表任何投资建议，基金有风险，投资需谨慎。
【10】中国国家卫健委官网《关于印发国家基本药物目录（2026年版）的通知》，2026.07.09。以上信息仅供参考，不代表任何投资建议，基金有风险，投资需谨慎。
【11】诚通证券《医药行业2025年及26Q1业绩总结：总体平稳，创新药产业链一枝独秀》，2026.05.18。以上信息仅供参考，不代表任何投资建议，基金有风险，投资需谨慎。
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