今晚重磅：一致性评价剂型扩容 | 新领先医药助力药企眼剂/贴剂/喷雾剂高效过评
026年8月31日，国家药监局发布《关于开展化学药品其他剂型（除口服固体制剂和注射剂外）仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》。本次政策将现有一致性评价制度框架扩展到了滴眼剂、贴剂、喷雾剂等其他给药剂型，并明确了分阶段实施的节奏，同时对参比制剂选择、技术研究路径、申报资料要求、临床试验开展等关键事项作出系统性规定，是我国仿制药一致性评价体系的再一次大范围拓展。
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