$C信诺维(SH688837)$  

一、政策端

 

1. 国内:十五五医药工业规划(9‑18)

支持FIC/BIC、ADC、蛋白降解、AI赋能新药研发;鼓励国产创新药出海。

2. 国内医保:医保+商保双目录预期

2026医保谈判已经结束;增设商保创新药目录,高价值新药多出一条支付路径;新版目录预计11月正式公布。

3. 美国生物投资监管草案(尚未落地)

对华生物医药投资、License‑out授权;肿瘤药、ADC、蛋白降解管线大概率放行;高危生物技术继续限制;草案仍存在后续变数。

 

二、产业&技术催化

 

1)AI制药海外重磅:Anthropic(Claude母公司)

‑自建实体湿实验室,推进干湿闭环DBTL药物研发循环;

‑阿斯利康、诺和诺德等多家跨国药企接入Claude‑Science科研工作台,用于早期靶点探索、试验设计、科研数据分析;

‑产业含义:头部AI正式深度切入药物研发前端,全球AI制药行业逻辑进一步强化。

 

2)字节Anew Labs新生探途首轮融资2.9亿美元,投后估值15亿美金(9‑16)

国内AI制药大额融资;国内资本加码AIDD赛道;海内外共振。

 

3)海外BD整体回暖:跨国药企持续引进国内管线,ADC、蛋白降解授权交易增多。

 

4)会议催化窗口

‑9月WCLC世界肺癌大会:已经结束,部分肺癌靶向、ADC公布更新临床数据

‑10.23‑27 马德里ESMO欧洲肿瘤年会(重磅临床集中披露,ADC、KRAS‑G12D、Claudin18.2)

‑10.24‑25 南京药促会医药创新投资大会(国内创投、BD交流)

 

三、个股层面催化

 

‑信诺维:XNW5004 NDA受理+优先审评(公司第二条申报上市管线)

‑安斯泰来:ASP3082(KRAS‑G12D降解剂)全球III期入组;ASP546C(原XNW27011)海外Ib/II持续入组

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