2019年1月16日
说明：本资料为信息类作品，主要对医疗医药行业板块的基础知识、信息、数据等资料长期跟踪，进行动态性、系统性的整理。
1 行业有关知识和概念方面
1）目前，我国医药行业产业链构成形式主要分为以下四种：一是药品原料供应商—药品生产厂家—医院—消费者;二是药品原料供应商—药品生产厂家—药店—消费者;三是药品原料供应商—药品生产厂家—批发商—医院—消费者;四是药品原料供应商—药品生产厂家—批发商—药店—消费者。
2）上述医药行业产业链中，批发商这一角色包括代理商、一级药批、二级药批等。这四种形式中，因为受到医药不分家的传统体制影响，医院依然是主要的药品经销商，但近几年由于连锁药店的出现，药店所占的市场份额不断扩大。
3）医药行业上游主要包括种植业、化工、电子元器件、金属元器件等。下游主要包括医药流通环节、医疗卫生机构、社会福利机构等。
4）医药个股属性：消费属性、刚性需求、科技属性、周期性。
2 近期有关政策
1）根据国务院常务会议的决定，2018年5月1日起，将制造业、医药等行业增值税率从17%降至16%。
2）2018年10月25日，国家卫健委发布将于11月1日起实施的《2018年版国家基本药物目录》，新版目录旨在更好地服务各级各类医疗卫生机构，推动全面配备、优先使用基本药物。华泰证券认为，基药目录时隔五年扩容，本次目录685种药品涉及剂型1110余个、规格1810余个，对于指导基本药物生产流通、招标采购、支付报销具有重要意义。
3）2019年1月7日，2019年全国卫生健康工作会议在京召开。会议强调，推动中医药振兴发展，深入开展中医药服务，强化中医药科技创新和人才培养。
3 近期行业有关数据统计
1）2017年，制药工业总体平稳健康发展。规模以上制药工业企业实现主营业务收入2.98万亿元，同比增长12.24%；实现利润总额3520亿元，同比增长16.57%；实现出口交货值2023亿元，同比增长11.08%。
2）根据历年人力资源和社会保障事业发展统计公报，2017年基本医疗保险基金总收入为17932亿元，支出为14422亿元，分别比上年增长37%和33.9%。年末基本医疗保险统筹基金累计结存13234亿元（含城乡居民基本医疗保险基金累计结存 3535 亿元），个人账户积累结存6152亿元。虽然从整体上来看，全国的医疗保险基金仍有结余，但我国部分地区的医保基金已经出现赤字。
3）2017年中国卫生总费用达5.16万亿元，在过去4间年保持了13%的年均复合增长率，预计2020年将突破6.5万亿元。从占GDP的比重来看，2017年中国卫生总费用占GDP的6.24%，预计到2020年将达到6.65%。对比高度老龄化的国家如日本(占比10.7%)、韩国(占比7.6%)，我国卫生费用占GDP的比重仍有上升的空间。
4） 医药制造业2018年1-9月实现主营业务收入18,203.7亿元，同比增长13.6%；实现利润总额2,305.9亿元，同比增长11.5%，同期医药上市公司收入增速、利润增速分别为21.79%、20.14%。
5）山东是医药产业大省，2017年规模以上医药工业企业主营业务收入4598.97亿元，同比增长12.81%。
6）由于居民消费能力的增长、有种植牙经验的合格牙医数量增加以及学术推广力度的提高， 我国种植牙市场正处于快速发展期。2011年时我国年种植牙颗数仅为 12 万颗左右， 2013年增长至 30 万颗， 2016年已超过百万颗，2017年接近 200 万颗， 2011~2017年复合增长率达到 56%，是全球增长最快的种植牙市场之一。
2015年我国的口腔医疗器械市场已达 1346 亿元，据前瞻产业研究院预计，到 2020 年 相关领域产品及服务的市场规模将突破 4000 亿元，CAGR 达到 24.34%。
7）近几年，中国医院数量持续增长，2013年医院24709个，2017年突破3万个，达到31056个。2013-2017年中国医院数量累计增加6347个。2018年前三季度医院32120个，同比增加2203个。
一级医院和二级医院较多，三级医院较少。2017年一级医院、二级医院、三级医院分别为10050个、8422个、2340个，分别占比32.4%、27.1%、7.5%。从增速来看，一级医院数量增速明显高于二级医院和三级医院。2018年前三季度一级医院、二级医院、三级医院分别为10323个、8714个、2460个。
8）根据世界卫生组织的实况报道，肿瘤即癌症是世界第二大死因，全球近六分之一的死亡是由癌症造成的，也因此，全球抗肿瘤药物有了巨大的市场。根据医药咨询机构IQVIA
Institute最新发布的数据，2013-2018年全球抗肿瘤药物市场花费总额逐年增长，至2017年已达到1300亿美元，同比增长8.33%。且预测2022年全球抗肿瘤药物市场总额将超过2000亿美元。
9）国家信息中心、中国经济信息网发布《2019年医药行业发展报告——展望篇：严控费、降药价，创新药、优质仿制药将脱颖而出》(下称《报告》)，《报告》展望，2019年医药行业投资增速将继续上升。初步估计，2019年医药制造业固定资产投资额将达到6782亿元左右，同比增长约10%。
10）截至2017年，中国累计参与消费基因检测的人数达到30万人(DTC市场，不包括体检、保险等进行基因检测的人数)。随着我国经济的快速发展，人们生活水平的不断提高，消费能力和健康保健意识愈加强烈，预估我国每年基因检测量至少在300万人次以上，且逐年递增。
而从市场规模来看，截止至2017年中国基因检测行业规模已达到158亿元，同比增长23.4%。2018年市场规模预计在207亿元左右，延续快速增长势头。
4 行业近期运行情况
1）由于环保监管日趋严格，原料药生产企业需要优化工艺，或在原先条件下缩减生产规模，这些都会导致原料药价格上涨，而且原料药上游的化工原料生产企业也面临同样的问题，某些品类只有少数几家原料药企业可以生产，客观地形成了寡头垄断形势。
2）从医药行业来看，国内老龄化、消费升级等带动医药行业的需求市场不断旺盛，且对高端产品和服务的需求持续增加。医药行业已经进入新的景气周期，这个新的景气周期将以创新品种、优质品种、优质企业为主导。
3）目前政策导向清晰，审评审批制度改革、仿制药一致性评价、“两票制”等医药政策调控下，产业结构趋向优化，行业集中度不断提升，强者恒强。未来医药行业将在存量市场的结构优化和创新驱动带来的行业的增量发展中稳步前行，龙头企业在医药行业整体保持稳健增长的基础上，有望享受集中度提升带来的红利，保持高于医药制造业整体的业绩增速。
4）新组建的医保局成立之后的第一个重磅政策“带量采购”政策于11月14日正式发布，对行业影响深远。短期对原研药或国内放量成熟品种形成较大压力，对刚获批或未放量品种的国内企业形成利好,但是对以高毛利仿制药为主要产品的上市公司有压制作用；从长期来看，必将优化国内医药市场结构，指导国内药企由仿制药向创新药逐步转型，利好创新药优势明显的企业。
5）国内新的药政环境中，特色原料药的地位和议价能力也有望显著提升在国内市场上，带量采购、一致性评价等系列政策的出台，也在为特色原料药企业带来持续的积极变化。对比国内的原料药批文和制剂批文可以发现，尽管国内绝大多数品种上原料药批文数量并不少，但是能够达到欧美水准的原料药却高度稀缺。随着国内质量标准的提升，未来高质量原料药在医药产业链上的战略地位和议价能力均有望显著提升。
6）国家市场监督管理总局发布《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》，将分散在多部法律法规中的疫苗研制、生产、流通、预防接种、异常反应监测、保障措施、监督管理、法律责任等规定进行全链条统筹整合。
招商证券表示，综合来看，疫苗行业整体运行成本将明显提升，特别是生产端，对于GMP的合规、产品的质量控制将达到空前的高度(企业一个产品批签发出问题，全部暂停批签发)，行业集中度有望进一步提高，利好龙头企业。
7）我国儿童人口2.26亿，约占总人口16.5%，每年就诊人数超过3亿人次，儿童药品市场规模超过600亿元。但我国儿童药品严重短缺，约90%的药物没有“儿童版”，儿童临床治疗上只能用成人药代替，儿童健康及生命面临威胁。根据2018年中国医药产业发展高峰论坛上披露的信息显示，《国家基本药物目录(2018年版)》新调入药品中就有临床急需儿童药品22种。
8）太极集团副总经理鲜亚指出，随着医药产业竞争越来越激烈，药企向更具广阔发展空间的大健康领域拓展是企业得以长远发展的一种可行路径。药企生产健康产品，具有专业性更强，品质更高的优势。
9）截止2018年10月底，我国医药行业规模以上企业数量达到7556家，其中亏损企业数量1223家，亏损面16.2%，环比下降了0.2个百分点，2018年前10个月医药行业亏损总额114.6亿元，同比增长38.9%。
10）中金公司研报指出，中医药在“治未病”市场具有天然的优势，未来发展有三大趋势：趋势一，医保存量结构调整，医院端高定价高费用模式的中成药发展受限，零售端的产品更易打开发展空间；趋势二，连锁零售与品牌OTC强强联合，品牌OTC企业具量价齐升趋势；趋势三，“好药+好医+好店”推动中医药养生发展，“治未病”市场开启品牌化之路。中金公司建议优选拥有更大的市场、更大的影响力、更强的定价权的强品牌企业。
11）中国的制药行业的格局目前仍然非常分散。截至2017年，全国有4,376家原料药及制剂生产企业。这主要是由于历史上国内的药品行业监管较为松散，准入门槛较低造成的。目前国产药品文号约有16.5万个，其中约2/3的药品文号是没有实际生产的“僵尸文号”，并且很大一部分文号获批时间早，标准和生产工艺比较低，存在质量安全隐患。
未来随着仿制药一致性评价的推进，以及药品审评的严格规范，我们预计，国内制药行业的壁垒将大幅提升，行业将进入洗牌整合阶段。
12）生物医药行业已经成为中国一个具有极强生命力和成长性的新兴产业，也是医药行业中最具投资价值的子行业之一。随着行业整体技术水平的提升以及整个医药行业的快速发展，生物医药行业仍具备较大的发展空间。
5 细分领域近期信息资料
5.1 医疗信息化领域
1）随着社会与经济的迅速发展，以及网络技术的不断发展，简单的医院管理流程计算机化已经不能满足医疗工作者以及就医民众的需求。有效的医疗信息化建设，可以通过信息的共享性、资源的流动性、成本的可控性、服务的集约化以及监管的有效性为人们提供更便捷、更可靠的医疗服务。
2）根据前瞻产业研究院的不完全统计：2016年我国互联网医院的建设数量为36家，2017年这一数字为87家，截止到2018年3月全国互联网医院数量达到95家，其中上线运营的有82家，在建的有13家；在用户数量方面，2017年我国互联网医疗用户达到2.53亿人，网民使用率达到32.7%。未来随着互联网医疗对于传统医疗的补充作用进一步显现，互联网医院数量和互联网医疗用户渗透率将进一步提高。
3）在海量医疗数据的基础上，大数据技术的应用在医疗体系（远程医疗、电子病历共享）、机构运作（提升医院、诊所、药店等机构的管理效率）、临床研发与科研（数据收集与分析助力科研）、诊断治疗（精准医疗、辅助诊断）及生活方式（为用户提供健康管理）等方面体现出了较大的应用价值。
4）伴随着大数据时代的到来、机器学习相关算法及框架的逐渐成熟以及计算机计算能力的进一步增强，人工智能开始被应用到社会的各个领域。在医疗信息化领域中，人工智能的应用在疾病风险预测和医学影像领域较为热门，其他如虚拟助理、医院管理等领域与人工智能技术的结合还在前期探索阶段。
5）根据前瞻产业研究院的统计数据，2008年我国的医疗信息化市场规模约为71.6亿元，2009年之后，行业快速发展，以年均复合20%以上的增速到2014年扩大到264.6亿元。
根据IDC的预测数据，中国医疗IT市场规模将保持稳定增长，其中2017年市场规模为324.59亿，预计到2020年将达到430.01亿元，年复合增长率为11.1%。
6）2018年9月发布的全国医院信息化建设规范与标准是国家级建设标准，在2016年《医院信息平台应用功能指引》和2017年《医院信息建设应用技术指引》的基础上，构建起了国家层面较为完整的体系框架。该标准针对三级医院和二级医院在业务应用、信息平台、基础设施、安全防护、新兴技术等方面都做出了明确详细的规定，为下一步医院信息系统的升级改造指明了方向。
7）电子病历系统作为临床信息系统的核心，承载着医疗质量与安全的关键流程与环节，同时也能够为互联网诊疗、医疗控费提供良好的信息化基础，故在医疗质量要求不断加强的当下备受重视。卫健委于2018年8月发布了《关于进一步推进以电子病历为核心的医疗机构信息化建设工作的通知》，明确医院电子病历建设的时间节点：到2019年，所有三级医院要达到电子病历应用水平分级评价3级以上，即实现医院内不同部门间数据交换；到2020年，要达到分级评价4级以上，即医院内实现全院信息共享，并具备医疗决策支持功能。
8）目前，卫健委发布的电子病历应用水平主要分为9级（0-3级为初级水平，4-5级为中级水平，6-8级为高级水平），每一等级的标准包括电子病历各个局部系统的要求和对医疗机构整体电子病历系统的要求。目前三级医院电子病历平均应用水平在2.11级左右，二级医院平均应用水平在0.83级左右，总体水平仍然偏低。
9）根据前瞻产业研究院的数据，中国医疗IT花费占卫生机构卫生总费用的比例虽在逐年提高但也不足1%。对标美国，其医疗卫生费用占GDP比重高达约18%，医疗IT花费占卫生机构总费用的比例在3%-5%之间，虽然我国医疗信息化总的市场规模在不断扩大，但由于发展较晚、基数较低等因素仍然有较大的提升空间。
5.2 医疗器械领域
1）医疗器械企业做大做强较其他行业更为困难，但成功做大做强的龙头企业的竞争优势又极其突出。经过多年发展，国内已经出现少数具备较强行业竞争力的国产龙头企业，有望进一步打破外资品牌对市场的垄断。
2）国产替代是最大机遇。我国医疗器械、医学装备行业年均复合成长超过10%，且国际巨头在国内市场不仅拥有突出市场份额，还依然保持着远高于国际市场平均水平的增长速度。国内医学装备和器械生产企业由于发展时间较短，前期投入和后天积累不足，数量很多但规模小实力弱。但经过多年发展，国内已经出现少数具较强行业竞争力的国产龙头企业，有望进一步打破外资品牌对市场的垄断。
3）国产产品在监护仪、冠脉支架、国产生化试剂等重要、主流产品领域的成功，已经分别在医疗设备、耗材植入物、体外诊断三大领域证明，大比例的国产替代是可行的，国内医疗产品在成本和价格上，也相对外资品牌有突出的优势。
4）2017年中国医疗器械市场规模4425亿元，同比增长20%，为全球市场增速的4倍。全球医疗器械与药品市场规模之比约为0.75:1，发达国家达到1:1，中国仅为0.25:1。与全球市场相比，中国医疗器械市场集中度低、进口企业主导，国产龙头收入和市值规模偏低。老龄化加快、医保基金持续稳定增长、大型医疗器械配置证放开、基层医院大发展带动需求增加、到2020年使500家县级医院达到三级医院服务能力要求、公立医院盈利转向医疗器械等因素，都将推动中国市场持续快速扩容。
5）政策大力支持国产医疗器械发展。（1）研发资金：国家通过多个专项计划直接提供研发资金支持。2018年“生物医用材料研发与组织器官修复替代”和“数字诊疗装备研发”重点专项拟立项47个项目，提供中央财政经费支持3.8亿。（2）加快审批上市：2017年创新医疗器械特别审批程序收到273项申请，完成323项审查，确定63个申请通过，批准12个产品上市，其中最快的产品仅用了1个月时间，获批上市进度创纪录。（3）优先采购：国家已遴选4批优秀国产医疗设备，已有约10个省市出台了具体政策落实优先采购国产医疗器械。
6）从行业集中度来看，全球医疗器械市场集中度高，主要由跨国企业巨头占领市场。2017年全球排名前20的医疗器械企业占全球总销售额的比例达到55%，另外2万多家医疗器械企业的占比仅为45%。
中国医疗器械行业分散，2016年生产企业数量达到15343家，排名前10的企业中有7家跨国企业，排名前20的企业中有13家跨国企业，国产医疗器械进口替代还有巨大的空间。
6 行业个股划分
1）特色原料药领域：包括普洛药业、美诺华、仙琚制药、九洲药业、华海药业、天宇股份等。
3）疫苗领域：沃森生物，智飞生物、未名医药、康泰生物、华兰生物、长春高新。
7 相关领域个股优势性和特点
7.1 医疗信息化领域
1）卫宁健康：医疗信息化领域领军企业。公司自成立以来就一直深耕于医疗信息化领域，是国内第一家专注于医疗健康信息化的上市公司，致力于提供医疗健康卫生信息化解决方案，业务覆盖智慧医院、区域卫生、基层卫生、公共卫生、医疗保险、健康服务等领域。
2）创业软件：公司自成立以来就一直专注于医疗卫生信息化领域。经过20年发展，公司现已成为医疗信息化行业的领军企业，营销网络遍及全国30多个省市，用户数量增长到6000多家，累计实施一万余个医疗卫生机构信息化项目。
3）东软集团：公司为国内优秀的软件和信息服务提供商。公司自成立以来快速发展，截至目前，已经面向全球市场提供IT驱动的创新型解决方案与服务，覆盖行业包括电信、能源、金融、政府、制造业、商贸流通业、医疗卫生、教育与文化、交通、移动互联网、传媒、环保等。公司在医疗信息化为行业领导者。
6.2 医疗器械领域
1）迈瑞医疗：横跨医疗影像、体外诊断、生命信息与支持三大领域，并在多个领域处在领先地位，持续提升收入规模和市场份额。
2）鱼跃医疗：打造家用医疗器械龙头，多个细分领域处在行业领先地位。
3）万东医疗：拥有国内最全影像设备产品线，DR和高端彩超处在领先地位。
4）欧普康视：角膜塑形镜市场至少还有4-6倍成长空间，进口替代持续提升市占率。
6.3 仿制药和原料药领域
1）华海药业：出口转报国内，目前已有11个产品通过一致性评价，抢占国内的增量市场。
2）乐普医疗：已获批品种阿托伐他汀，氯吡格雷已完成BE提交申报，苯磺酸氨氯地平和缬沙坦若通过一致性评价，市场潜力大。
3）华东医药：阿卡波糖等原料药供应优势明显，竞争格局较好，通过一致性评价后进口替代空间大。建议关注科伦药业和京新药业，不断加大研发投入，打造仿制药产品梯队。
6.4 创新药领域
1）恒瑞医药：国内创新药绝对龙头企业，在研发与已获批创新药品种数量国内遥遥领先；创新转型最彻底、创新成果最丰富，未来对仿制药业务依赖程度越来越低，是受仿制药降价趋势影响最小的标的；业绩快速增长，19K、吡咯替尼、PD-1等重磅创新产品获批将强势推动公司进入新的增长周期。
2）科伦药业：大输液行业产能出清，包材升级和产品提价，有望保持15%以上增速；抗生素全产业链发展，川宁环保解决满产+核心产品涨价，2019年有望贡献7-8亿元净利润；创新研发进入收获期，2018年开始每年将有10多个仿制药上市，其中近半为首仿的重磅产品，2019-2020年创新药有望开始上市，促进企业的业绩的快速提升。
（来源：项目化股市的财富号 2019-01-17 20:17） [点击查看原文]
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