其实,地区联合采购前有关方面就公布了投标价以“4 7”中标价为底价的规定,在一个仿制药有多家通过一致性评价的市场格局下,价格大幅下降是必然的,市场的反应滞后又过度。在国内投资者“砍仓”的同时,北向资金却在加仓京新药业、恩华药业等仿制药。
投资要有前瞻性,不要“事后诸葛亮”。
高端仿制药也将迎来降价压力联合集中采购招标结束时,有制药业的人聚餐上了飞天茅台酒。席间,有人调侃说,一口飞天茅台下去相当于喝下了2千片氨氯地平片。
联合采购中标品种,有的有5-10%的利润,有的盈亏平衡,有的可能会亏损。中标氨氯地平片的国药容生总经理张俊波在接受媒体采访时说,普通仿制药进入微利时代是我们对这个行业的战略判断。随着“4 7”等相关政策的施行,没有壁垒的普通仿制药将逐步回归制造业利润水平。
言下之意,未来仿制药大概率只有5-10%的利润水平。对氨氯地平报出6分钱一片的低价,张俊波是这样解释的, 参与这次招标是基于国药容生的实际情况考虑的,氨氯地平片是国药容生首个通过一致性评价的产品,本次参选可以有效提升公司固体制剂生产线的产能利用率,进一步降低产品公共费用摊销,实现公司规模效益。显然,国药容生是综合考虑后报出的低价。
最近,京新药业和海辰药业加大原料药投资规模。其中,京新药业拟在山东省潍坊滨海经济技术开发区投资新建医药健康全产业链生产基地(原料药、医药中间体为主),项目总用地面积约 1000 亩,总投资约 40 亿元,分期、分阶段实施。首期新建 4820 吨医药原料药及高级中间体生产线及污水处理、办公楼等配套设施。海辰药业在安庆高新区启动原料药与医药中间体子项目建设。
今年以来,原料药公司普遍取得比较好的业绩。如下表,截止9月27日,三季报预增的11家医药上市公司中,原料药公司占到了6家。其中,天宇股份预增441.45%—470.62%,ST冠福预增78.08%—128.95%。原料药、制剂一体化的仿制药企业竞争力更强,有了原料药的“加持”,仿制药企业的价格调控能力更强。
这次联合集中采购中,原研厂家和印度仿制药企业参与了“厮杀”,特别是印度同行将成为我国仿制药有力的竞争者。我们在收集新药申报数据时发现,9月12日,印度生物类似药(仿制药)利妥昔单抗临床试验申请获得国家药审中心受理。
今年2月,国家药监局才批准了我国首个生物类似药——利妥昔单抗。在印度,500mg规格的利妥昔生物类似药的价格约合1787元人民币,我国首个利妥昔生物类似药汉利康价格为1398/100mg,简单以单位剂量价格计算,印度的价格只是汉利康的四分之一。随着竞争的快速到来,国内厂商可能只能短期获取生物类似药的高利润。
总的来看,不管是普通仿制药还是高端仿制药,高利时代将渐走渐远,能否生存和发展下去还看各自的经营战略。
价格谈判等将带来创新药的利润下降在地区联合集中采购结束后,新药的国家价格谈判将很快到来。目前,国家价格谈判品种还未公布,但趋向是明确的,亦即越来越多的新药将进入价格谈判模式。未来,可能是企业主动申请价格谈判,与仿制药一样,走“以价换量”的经营策略。
9月23日,国家卫生健康委等10部门联合印发《癌症防治实施方案(2019—2022年)》,提出将临床急需、必需且金额占比大、用药负担重的抗癌药实现仿制药替代;完善医保药品目录动态调整机制,将符合条件的抗癌药物按程序纳入医保药品目录,适时开展药品集中采购,保障临床用药需求,降低患者用药负担。对创新药来说,这项政策有两个潜在的指向。
创新药中有大量的"me-too"药物,即在原型药基础上研究出相似化学结构的新药,实现自己的知识产权,避开原型药的专利保护。实践表明,相当一部分Me-too药并没有比已在使用的药品效果更好,但费用却更高。这部分没有办法实现临床价值提升的Me-too药完全可以用仿制药来代替,或给予仿制药一样的价格。不排除医保局未来这么做,亦即疗效没有提升的"me-too"药物要么进不了医保目录,要么只能得到仿制药一样的价格。即使医保局不这么做,随着医保支付价的推行,医院也会主动选择临床价值高的药品。
第二个指向是,抗癌药等专项集中采购或会推行,国家药品价格谈判会频繁举行,甚至由目前的邀请制变为申请制。2011年开始,德国对新药采取新的管理模式,上市12个月内可以自主定价,之后则需要进行药品价格谈判。谈判前,会对新药进行疗效评估,即新药与同类药品相比增加了多大疗效,并根据增加的疗效档数来给新药定价。如果德国的做法被我国借鉴,真正疗效好的药才有竞争力和获得好的价格。
所以,我们对创新药也要科学地去看。
北向资金居然集中加仓中药股周末,我们整理了9月北向资金持仓医药股的数据,发现有几个动向。
其中之一是,北向资金9月25至27日连续减持信立泰,9月24至27日连续加仓京新药业、恩华药业等。京新药业、恩华药业除了三季度预增外,市盈率也较低,京新药业为11倍,恩华药业17倍,在国内投资者情绪化之时,北向资金看到了“错杀”的机会。
其二是,恒瑞医药、爱尔眼科、云南白药等被追棒的白马股被北向资金略有减持。
最让人意外的是,北向资金在9月份集中增持中药股。如下表,以持股数量计算,共有16只中药股获得了北向资金环比增持10%以上,即使广受批评的中药注射液龙头步长制药也不例外,最高的环比持股增幅达到146.81%,最少的增幅也有12.73%。
外资认为中药股是中国独有的,典型中药股同仁堂、片仔癀、白云山是外资一直喜欢的品种,9月份北向资金集中增持中药股,可能有几个方面的原因。
从面上看,中药股受政策打压已有多年,基本面大多已基本出清,部分净利还能保持20%及以上的公司基本面已相当扎实,市盈率大多在20多倍,有的只有10多倍,而近期有利好出现。一是新版国家医保目录收录了一批中药,包括血塞通等中药制剂,以及一批独家品种;二是《癌症防治实施方案(2019—2022年)》提出,支持癌症防治医疗机构中药制剂、中药新药及中医诊疗设备的研发及转化应用,加强中医药防治癌症理论、临床与基础研究,组织开展中医药及中西医结合治疗癌症循证评价研究。这两项政策表明国家对中药发展的积极态度,必然会有一些中药公司受益。
个股层面来看,一些中药股在新药等的引领下,表现出较好的增长潜力。以康缘药业为例,银杏叶注射制剂进入新版国家医保目录中的西药目录,而直接竞品神经节苷脂、依达拉奉、奥拉西坦等被列入监控品种,成为年销售额有希望达到20亿元的大品种。
昆药集团近期负面报道较多,但是9月北向资金环比持股比例增加最多的公司。
2019年上半年,昆药集团实现营业收入37.6亿元,同比上升10.96%,扣非后的净利润2.4亿元,同比上升30.31%,净利润增长高于营业收入增长,表明公司的基本面在转好。同时,昆药集团积极布局工业大麻,成立了工业大麻事业部,6月,公告与美国阿南达医药科技有限公司在中国境内组建合资企业,共同开发治疗神经性疼痛疾病的大麻二酚(CBD)药物,并向市场推出了CBD化妆品。
贵州百灵、康恩贝、通化金马等被北向资金增持可能也有布局工业大麻产业的因素。特别是,9月24日,药监部门披露贵州百灵正鑫药业有限公司生产的诺氟沙星胶囊不符合规定。这个负面消息未影响北向资金对贵州百灵的增持。近期,欧洲在美国之后批准了CBD口服液用于治疗癫痫。工业大麻是植物之一,在北美被认为有成为大产业的潜力,中药企业有丰富的植物提取和新药研发经验,布局工业大麻有天然优势。北向资金或关注到了昆药集团等积极拥抱新产业的进取心。
步长制药扣非后的净利润也从2016和2017年两年连续亏损,到2018年增长5.23%,再到今年中期增长32.10%,说明基本面也在改善,最坏的时候或已过去。目前,步长制药正在积极谋求转型。9月12日,公司发布多份公告,同日宣布投资设立多家子公司。步长制药称,为完善三个转换的战略布局——从销售型向科研型转换,从天然药物向全医药产业链转换,从本土化向全球化转换,拟投设立全资子公司“陕西步长医药研究院有限公司”、设立天津步长医疗科技有限公司、增资四川泸州步长生物制药有限公司等。北向资金的增持,或许也是看到了这个积极变化。
除了康缘药业、昆药集团、健康元外,北向资金在中药股上的持股比例没有其他类型医药股高,或还是尝试性建仓。从北向资金持股中药股的路径来看,4月份以来,北向资金加快了增持康缘药业的进程,每月都在增仓;同仁堂、康恩贝等从今年1月以来基本上是连续增持;对九芝堂、江中药业则是时有增减。
外资的投资前瞻性可能更强,从北向资金的变动来看,他们或是更积极地关注到了行业和公司的变化。
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(来源:券商中国的财富号 2019-09-29 18:55) [点击查看原文]
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