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创新药外包

研报君此前点出三季报需要注意的三大板块:科技、大消费以及医药。目前,三季报正在陆续披露中。昨日披露的两家医药股表现优异。泰格医药公告发布业绩预告,预计前三季度实现净利润5.2亿-5.4亿元,同比增长63.84%~70.08%。报告期内,公司主营业务保持良好的发展趋势,预计2019年营业收入和净利润均有增长。泰格医药股价尾盘涨停。在前天的文章中,我重点指出了泰格医药的机会,参见十月决战三季报,重点在这三大板块康泰生物业绩预告前三季度净利润4.2-4.4亿元,同比+10.3%-17%,前三季度业绩增速转正,其中三季度净利润1.6-1.8亿元,同比74.6%-102.4%。康泰生物也涨停。泰格医药是创新药外包的龙头企业,康泰生物是生物疫苗的龙头企业。分别代表着这两个细分领域的高景气度。领域个股股价表现非常好。以上两只个股业绩报告和股价表现,验证了我之前的判断:创新药外包和生物疫苗行业目前正处于高景气度中,高景气度下,标杆企业业绩暴增是必然。股市讲求预见性,是一个假设和求证的过程,先基于对行业和个股的了解,做出合理假设,研究越深入,逻辑越正确,越容易做出正确的预测,这样就可以得到正反馈。 继昨天的白酒后,借着泰格医药的东风,今天研报君给大家理一理创新药外包是个怎样的赛道,又当如何布局。 创新药外包是什么?现在很多医药企业,并不具备完全的创新药研究能力,所以只好委托专业的创新药研发服务企业来帮助研发创新药。一来可以解决自身研发能力不足的问题,二来可以有效降低研发成本,毕竟专业的公司研发效率更高。创新药外包企业的工作就是帮助一般药企研发新药。 为什么创新药近两年热得发烫?首先,创新药涉及要制药公司的生死存亡。此前国内的医药医疗情况是医院医生滥开药,药价奇高,医药企业及流通环节大赚特赚,老百姓看不起病,用不起药。一般药企搞几款仿制药,就可以活得很滋润,没动力搞研发。但今时不同往日,随着国家对于药品质量的严格要求以及医保控费下的医药带量采购政策的推出,仿制药企业利润一落千丈,要么以最低价中标,苟活度日,要么落标后关门歇业。但创新药则不同,不受医保控费的限制,药品价格不受管制,所以仿制药企业纷纷转向创新药,以求获得生存的机会。其次,创新药一般为短缺药,国家大力支持。创新药,国家政策不断不打压,反而给与了很大的支持力度。2016年制定上市持有人制度,即创新药上市许可与生产许可分离,为创新药外包打开通道;2017年6月,加入ICH,创新药与国际接轨,在国外获得认可的创新药也可在国内获得认可;2018年7月,建立临床审批默认制度,缩短了创新药的等待时间。全国人大常委会三读通过的《药品管理法》一大亮点就是鼓励药品创新,加快新药上市。可见,创新药是受到了国家政策的大力支持,是国家鼓励的方向。最后,创新药利润丰厚一旦创新药研发成功,特别是大品种的创新药,其市场空间极为广阔,利润极为丰厚。以恒瑞医药的创新药为例,恒瑞的卡瑞利珠单抗场空间将持续扩张,销售峰值有望达到200亿元左右。一款创新药研发往往很烧钱,会延续多年,但是一旦研发成功,就是一颗生钱树。由上,不论是时代需要,国家政策以及企业自身因素,创新药都是必须要大力发展的。创新药外包企业正好赶上这一波红利,其业绩暴增也就成了必然。 创新药外包产业链医药外包是指医药企业采用购买第三方服务的形式,承包方负责合同范围内的研发、生产或销售业务部分,并承担相应业务投资风险。医药外包组织服务范围囊括药物生命周期的各个主要阶段,可主要分为 CRO、CMO、CSO 三种。1)CRO(Contract Research Organization,研发外包组织)是通过合同形式向制药企业提供新药的临床或临床前研究等服务的专业机构,承担某些新药研制试验和申报注册的工作任务,主要服务于新药上市及之前的阶段。2)CMO(Contract Manufacture Organization,加工外包组织)是指接受制药公司合同委托,提供药品生产所需工艺开发、配方设计、临床试验用药、原料药、中间体、制剂生产、包装等服务的机构,主要服务于新药生产阶段;3)CSO(Contract SalesOrganization,销售外包组织)是受制药公司的销售委托,承担药品销售推广工作的专门组织,主要服务于新药上市销售阶段。一般创新药研发外包企业主要指CRO和CMO。 产业链个股:药明康德】国内医药外包行业龙头,是国内最早开始从事医药研发生产外包的CRO和CMO一体化公司。预计2019年-2021年复合增长率为15-20%左右【康龙化成】研发前期CRMO实力型公司,为药企提供药物发现、药物开发两阶段的全流程CRMO解决方案。预计2019年-2021年复合增长率为30%左右【泰格医药】国内临床试验CRO企业龙头。预计2019年-2021年复合增长率为35-45%左右【博济医药】国内为数不多可提供一站式服务的CRO企业。但涉及临床数据造假,业绩惨淡。【药石科技】分子砌块领域龙头。预计2019年-2021年复合增长率为45%左右。【昭衍新药】国内唯一拥有两个CLP机构的专业化临床前CRO企业。预计2019年-2021年复合增长率为35-40%左右。【博腾股份】主营创新药中间体的工艺研究开发、质量安全研究和医药中间体的定制生产服务。预计2019年-2021年复合增长率为30%左右。【凯莱英】国内CMO行业龙头之一,从事定制研发加定制生产一站式CDMO服务。预计2019年-2021年复合增长率为20-30%左右。【九洲药业】按照cGMP标准向客户提供创新药不同阶段的一体化服务。预计2019年-2021年复合增长率为35-40%左右。【量子生物】子公司睿智化学主要从事CRO和CMO业务。预计2019年-2021年复合增长率为45%左右。由上可以看出由于整个产业链的高景气度,相关个股基本都能维持未来三年年化30%以上的增长,三年业绩翻倍,确实是一个非常优质的赛道。这个行业,基于其行业特性,公司越大,获客能力更强,综合公司体量以及增速,首选康龙化成泰格医药

(来源:博弈老班长的财富号 2019-10-10 20:30) [点击查看原文]

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