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一、体外诊断产业链分为下游服务端，中游流通端和上游产品端
下游服务端：负责给病人提供诊断服务，包括医院检验科、体检中心以及第三方诊断机构。第三方诊断具有较大看点，昨天已给大家分享。中游流通端：负责试剂的流通，也就是经销商。A股上市公司包括：润达医疗、塞力斯、瑞康医药等。该领域面临医疗控费的严重挤压，看点不足。上游产品端：产品端是指用于体外诊断的设备和试剂，产品端机会与风险共存，公司较多，差距明显。
体外诊断是一个相对较为复杂的医疗细分领域，昨天给大家分享了它的下游服务端的第三方诊断，今天给大家分享该领域另外一个看点：试剂产品。其中部分细分产品很值得关注。 二、上游试剂产品可再细分为四个子方向，每个方向看点不同体外诊断产品行业细分比较多，而且每个子方向的生命周期、市场容量、行业增速、技术壁垒、营销渠道都存在很大差异。主要分为生物诊断、免疫诊断、分子诊断以及POCT四个方向。 1、生化诊断技术趋于成熟，国产化进程基本完成。通过各种生物化学反应在体外测定各种无机元素、蛋白和非蛋白氮以及酶、糖、脂等生化指标的体外诊断方法，我们常用的肝功能、肾功能、血糖、血脂等检查项目就属于生化诊断，目前市场占比为23%，年均收入增长率约为7%左右。目前，诊断试剂基本完成进口替代，国产占有率已达70%，但高端仪器仍由外资主导，国产占有率不足10%。近年来生化诊断增长速度明显放缓，看点不大。相关公司如迪瑞医疗、九强生物、利德曼、中生北控、万泰生物、科华生物等可以回避。 2、免疫诊断市场占比提升，化学发光成新的增长点免疫诊断是近年来我国体外诊断领域规模最大（占比30%）、新增品种最多、增长速度最快的领域之一，行业增长速度达到15%以上。免疫诊断有分为放射免疫，酶联免疫，胶体金，乳胶比浊，荧光免疫以及化学发光。其中化学发光最有点看。化学发光法因其灵敏度高、 特异性强、 试剂有效期长等优点，逐渐取代酶联免疫法，成为免疫诊断新的增长点。该领域的安图生物、透景生命、迈克生物都是今年的大牛股，从股价上验证了市场对于该细分领域的看好度。 3、分子诊断处于起步阶段分子诊断，也就是基因检测。被称为决定未来经济的 12 大颠覆技术之一。我国分子诊断正处于刚刚起步的阶段，市场集中度低，规模较小（占比13%），但是增长速度惊人，以超过25%的增速领跑体外诊断行业。不过，由于仪器和试剂研发的壁垒高，基因芯片和二代基因测序等高端产品仍然被外资垄断。且技术成本较高，基因检测费用较贵，尽管增速很快，但目前还没有进入大规模应用阶段，营收规模较小，对相关公司业绩影响有限。艾德生物、贝瑞基因、硕世生物等涉足该领域。其中艾德生物股价尽管业绩表现一般，但是基于该领域的超好预期，也是股价一路长牛。 4、POCT：体外诊断新蓝海POCT（即时检验），就是现场现时检测。因其检测时间短、操作简便、结果及时又准确等优点，现已被广泛应用在ICU、手术、急诊、诊所及患者家中。POCT技术路径逐步升级，定量、小型、便捷化为发展趋势，临床应用广泛。这个领域也具有相当看点，但是应用范围还偏小，主要上市公司有万孚生物、基蛋生物、三诺生物。 三、试剂行业的风险逻辑和驱动逻辑风险逻辑：这个子行业，不似我们之前分析的创新药外包或者疫苗生物那种高增长的子行业，其整体成长性是不足的，年增长率仅在10%左右。因此，从行业属性来看，比不过前两者。1）医保控费致使医院的检测部门成本压力较大，因此，对于试剂产品的价格较为敏感，不得不将压力上传至试剂生产厂家。试剂产品目前总体处于降价趋势中。2）除了价格之外，量的增长也一般。每年进行检测的需求量增速均为个位数增长，增幅不到5%，目前没有看出有明显加速的迹象。3）行业格局上，高端欠缺，一时半会难以补齐，但是中低端厂家众多，竞争较为激烈。4）单个产品容易形成天花板。由是，可以看出该行业整体景气度比较一般，比较难以实现行业的共同繁荣，相关上市公司业绩差异也较大。 驱动逻辑：1、技术迭代。从前面的四大细分方向可以看出，传统诊断方式和产品正在没落，新的诊断方式和产品取得了远超过行业整体的增长速度，谁掌握新的技术，谁就可获得更多的行业红利。2、马太效应，强者恒强。头部企业则优势显著：1）头部企业规模大、产品线全，在研发上有足够的资金实力集中突破，依靠硬实力品种推动进口替代潮流；2）头部企业在渠道上可通过一系列产品线来摊薄开拓成本，在行业螺旋式降价的背景下掌握主动权；3）有限的细分领域市场空间和全自动流水线的兴起也对企业的综合能力提出更高要求。由是，我们认为即便行业整体情况一般，但是行业内部分化明显，表现出技术实力更强，商业模式更佳的公司，优势更为明显，更容易在细分领域取得较高的成长率。 四、精选标的【安图生物】安图生物的核心产品集中在化学发光和微生物检测产品领域，能够为医学实验室提供全面的解决方案。拥有较为先进的技术和丰富的检测项目，同时仪器与试剂共同发展，顺应封闭式发展趋势。近年来业绩增速稳定在30%左右，是非常不错的试剂类标的。【万孚生物】主要从事快速诊断试剂、快速检测仪器等POCT相关产品的研发、生产和销售，是国内POCT行业的龙头企业之一。近年来业绩增速同样稳定在30%左右。
（来源：博弈老班长的财富号 2019-10-15 20:30） [点击查看原文]
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