今天讲一下曾经的医药白马股，华海药业。
简介：华海药业是一家主营原料药及医药中间体的制造和销售的医药制造公司。
事件：自2018年七月开始，医药制造板块整体受长生生物事件和4+7集采影响出现较大规模的股价下跌。2018年9月28日随着FDA的一纸禁令华海药业的股价更是雪崩式下跌，下跌幅度约为50%。
一、华海药业药品质量问题剖析
其实，FDA的禁令只是对华海当年的净利润产生了不小的影响，属于一次性影响，对未来华海的盈利影响不大。甚至有人将此看做华海的机遇。
因为此次禁令的原因严格来说华海并无太大问题，主要是受限于科学技术的局限，导致工艺流程中产生亚硝基二甲胺（NDMA）甚至从某种程度上来说华海的颉沙坦是符合美欧相关标准的合格品（此次产生NDMA杂质的新工艺是相关国家部门批准的也是符合供应国GMP标准和注册法规要求）。
之后华海药业出于防范风险的角度“主动”上报并召回，此时的华海预计该事件对公司净利润减少约1.1亿事态总体可控(虽然实际上引起市场恐慌导致股价暴跌)。
以下是该事件FDA调查结论原文
从上述结论中可以发现此次华海主动上报NDMA的杂质并召回其实正是体现了华海作为药企的责任与担当。（而此杂质NDMA在改进后加入水洗工序也已经成功精制到符合相关标准。）
二、事件过后的客户的信任及订单情况
从2019年上半年的财务数据和经营分析来看，营业收入基本已经回到了去年同期水平，原料药及中间体的销售额为12.3亿元较上年同期上涨28%，占主营销售比例的46.82%去年同期为38.04%。成品药销售12.4亿元较上年同期下滑16%（主要受集采影响）。总体营收与去年同期基本持平，境外收入也与去年同期基本持平。归属上市公司股东净利润3.347亿元同比增长45.95%。
从今年境外营收及原料药营收情况来分析客户对华海依然信任，订单依然充足（其中虽有华海销售团队的不懈努力，但与华海的产品质量本身还是密不可分的）。
三、集采政策对华海的机遇与挑战
另一点，许多投资者对医药的“集采”比较担忧，担心对药企的利润会有大幅减小导致药企无法生存。
就当前的情况来看这一点在华海身上可以说几乎不用担心，因为今年集采华海中标7个药品，为参加集采药企的第一彰显了华海的实力与信心。
诚然集采会降低药品售价，但仔细思考就会发现——随着集采政策的不断成熟，总体上来看，政府在这种事情上是不会出现杀鸡取卵的行为的，必定会给足了药企生存的空间，因为一旦集采价格过低会极大的杀伤企业的生产动力，甚至有可能导致药品断供。所以企业如果能够进入集采带给药企的利润依然丰厚。
四、华海药业的核心竞争力
1、品牌和规模优势
公司有国际一流的高质量水准的原料药和制剂生产体系，拥有稳定顺畅的物流供应系统，拥有熟悉市场环境的成熟营销团队。通过多项国际GMP认证也在制剂以及原料药的海外注册、国际合作等领域处于国内同行业领先地位。公司约有10个产品美国市场占有率第一，其中约有5个产品美国市场占有率超过50%。公司的产品质量得到国内国外的认可与信任。
2、研发技术优势
公司的研发体系覆盖了从中间体、原料药和制剂的完整产业链，具备缓控释、首仿和挑战专利产品等高端仿制药以及生物药、创新药的研发能力。
讲到缓控释和首仿大家可能不太懂这里我解释一下，首先缓控释分为缓释制剂和控释制剂，缓释制剂是长时间内使药物持续释放，控释制剂是在预定的时间内使药物以预定的速度释放，未来缓控释是药物制剂研究的一个重要方向。
首仿是原研药专利期过后，公司可以立刻研制他的仿制药，这个阶段相关文献相对缺失，仿制难度大，这样会率先占领该原研药的仿制药市场，取得先发优势。 整体来看，华海药业海外市场除去去年FDA禁令的影响，收入增速相对稳定，集采扩大了国内的市场规模以量换价基本维持了净利润的稳定。随着相关工厂的整改逐步到位届时产能将得到释放有望带来新的利润增长。
由于华海处于逐渐恢复期，因此我们认为华海Q3、Q4的业绩理应不低于Q2，因此，假设19年华海全年归母净利润7亿元，国内业务今后3年平均每年25%增长（保守算法，因为集采明年起开始全国推广，且公司有望新品种获批进集采），海外杂质事件一过平均12%的增长，那么公司未来三年大概率20%复合增长（有可能会超预期）。
则公司2022年净利润为12.1亿，给予公司25倍市盈率，对应市值302.4亿。目前公司市值195亿，大约还有54%的增长空间
风险提示：研发不及预期；原料药价格波动；相关政策变化；集采不及预期；
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（来源：澄泓财经的财富号 2019-10-15 21:52） [点击查看原文]
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