盐野义产业链:

盐野义特效药号称有效率100%,作用靶点3cl蛋白酶,无需联合利托那韦。

 11月22日,日本盐野义制药宣布,公司新冠口服药Ensitrelvir(S-217622)的紧急使用授权获日本药品和医疗器械局(PMDA)批准,用于12岁以上的新冠感染者。该药每天服用一次,共服用5天。

Ensitrelvir由北海道大学和盐野义制药共同研发,是一种新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂。其通过选择性抑制3CL蛋白酶,阻断新冠病毒SARS-COV-2的增殖。这一作用机制与此前获批的辉瑞新冠口服药一致。

此前,日本已批准了辉瑞的奈玛特韦/利托那韦组合(Paxlovid)和默沙东的莫那比拉韦(molnupiravir)两款新冠口服药,但均仅用于高龄新冠患者等重症风险高的群体,而本次获批的Ensitrelvir没有这一限制,适用人群更广。

日本政府与盐野义制药达成了基本协议,若该药获批即采购100万人份,也就是说只要或批就有100万人份的订单量

此外在今年7月,盐野义制药曾宣布,开始就S-217622向中国国家药监局(NMPA)提交新药上市许可申请的相关准备资料,公司在提交上市申请前已向国家药监局药品审评中心(CDE)提交沟通交流会议申请。

据悉,盐野义制药将通过与平安集团共同成立的合资公司平安盐野义提交资料,非临床试验和临床试验的数据与向日本厚生劳动省提交的数据相同。不过此后至今,尚未有更多消息传出。如果正式上市的话北大药业作为唯一销售平台的话是最大受益者


在适用对象方面,美国两家公司的新冠治疗药均是针对有重症化风险的轻症患者,但日本盐野义公司的新冠治疗药则是可以面向所有新冠轻中症患者,甚至可以对12岁以上的孩子使用

第一步 主原料

(a) 异氰酸乙酯 CAS:109-90-0

(b) 3,4,5-三氟溴苄 CAS:220141-72-0 (试剂)

N,N-二异丙基乙胺 CAS:7087-68-5(DIPEA多肽物质、用于氨基酸多肽合成等)

南京金海威化工/GHW INTL09933(港股)、浙江普康化工、宇瑞(上海)化学

(C) 4-(二氟甲氧基)-2-甲基苯胺

CAS:39211-57-9

第二步 主原料

(a)6-氯-2-甲基-2H-吲唑-5-胺/TFA CAS:1893125-36-4

诺泰生物/江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司,有产能,有生产。

纯度:98% | 包装信息:25kg

第三步 最为关键的原料如下

(a)名称:2,4,5-三氟苄基溴

CAS号:157911-56-3

上海毕得医药科技股份有限公司,科创板

(b) 名称:三氟乙酸 CAS号:76-05-1
大洋生物--在立项备案中,设计产能38200吨/年,目前项目尚未投产。

江山股份--子公司江苏优普生物化学科技股份有限公司

华谊集团--子公司上海华谊三爱富新材料有限公司产能国内最大

中国石化--中化蓝天

瑞一科技--新三板
(c) 名称:3-(氯甲基)-1-甲基-1H-1,2,4-三唑盐酸盐

CAS号:135206-76-7

上海晋鲁医药、上海毕得医药、济南尚博生物、山东轩德医药等可能太难做这个产品还没有厂家可以生产。

(d) 名称:6-氯-2-甲基-2H-吲唑-5-胺

CAS号:1893125-36-4
TFA,诺泰生物/江苏诺泰澳赛诺生物制药,有产能,有生产。

英文名称:
6-CHLORO-2-METHYL-2H-INDAZOL-5-AMINE

CAS:1893125-36-4

其它信息:纯度:98% | 包装信息:25kg

盐野义的S-217622的中间体能找到的一些信息

(a)2,4,5-三氟苄基溴

济南尚博生物科技(圣泉集团(sh605589)S持股85%)

(b)TFA/三氟乙酸

大洋生物(sz003017)S备案但未投产。

(c)3-(氯甲基)-1-甲基-1H-1,2,4-三唑盐酸盐

济南尚博生物科技(圣泉股份)

(d)6-氯-2-甲基-2H-吲唑-5-胺

诺泰生物(sh688076)

济南尚博生物科技(圣泉股份)

中欣氟材+闰土股份(中间体—氟化工切入)

根据盐野义制药研究中心发布的文献,S-217622结构公布,三氟苯为重要中间体。三氟甲苯是三氟甲基类化合物的基础原料。氟化物属于环保严控行业,底层逻辑类似之前的PVDF或氯化亚砜。极有可能在这一环节导致原料受 限、供需失衡、疯狂涨价。因此,卡龙酸酐扩产不受限,但三氟甲苯或会因环保原因而扩产受限。因为三氟甲苯在辉瑞Paxlovid与开拓药业普克鲁胺新冠口服药里同时出现,所以会因产能受限而需求大增。

所以原料药需求上升的话三氟甲苯是三氟甲基类化合物的基础原料将会是最要弹性的原料,因为三氟甲苯或会因环保原因而扩产受限就无法大面积扩产,就会带来原料的涨价

目前A股上市公司,除了中欣氟材,永太科技有医用级中间体原料三氟甲苯产能,所以中欣氟材将是最大收益者。$中欣氟材(SZ002915)$$永太科技(SZ002326)$$闰土股份(SZ002440)$

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